Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speeksel Epidermale groeifactor (EGF) Concentratie voor en na behandeling van reflux laryngitis

5 maart 2013 bijgewerkt door: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Speeksel Epidermale groeifactor (EGF) concentratie voor en na behandeling van reflux laryngitis: definitieve resultaten

  • Speeksel speelt een sleutelrol in de homeostase van het spijsverteringskanaal
  • De reflux van gastro-oesofageale inhoud kan schade aan de slijmvliezen van de slokdarm, larynx en farynx veroorzaken
  • Er lijkt geen correlatie te bestaan ​​tussen de ernst van refluxepisodes en de intensiteit van ontstekingsveranderingen, wat wijst op individuele beschermingsmechanismen om blootstelling aan reflux te voorkomen
  • Anorganische en organische speekselveranderingen zijn in verband gebracht met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) en de supra-oesofageale manifestaties, met name reflux laryngitis (Laryngopharyngeal Reflux-LPR)
  • Verminderde concentraties van epidermale groeifactor (EGF) in speeksel zijn gevonden bij patiënten met GORZ en LPR, maar het is onduidelijk of deze primair of secundair zijn aan de ziekte.
  • Hypothese: De verlaagde EGF-concentraties in speeksel bij patiënten met reflux laryngitis is primair en zou daarom niet veranderen na behandeling en controle van de ziekte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doelstellingen: Het is bekend dat gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) de bovenste luchtwegen aantast en een verscheidenheid aan ontstekingsveranderingen in de keelholte en het strottenhoofd kan veroorzaken. De pathofysiologie van de supra-oesofageale vormen van GORZ is algemeen onbekend. Studies hebben verlaagde speeksel epidermale groeifactor (EGF) -concentraties gesuggereerd bij patiënten met refluxoesofagitis en laryngitis. Het is echter onduidelijk of deze afwijkingen primair of secundair zijn. Het doel van de huidige cohortstudie was om speeksel EGF-concentraties bij volwassenen met reflux laryngitis voor en na behandeling en controle van de ziekte te vergelijken met die van gezonde personen. Methoden: Eenentwintig patiënten met reflux laryngitis werden prospectief bestudeerd in een tertiair academisch ziekenhuis. Spontaan volledig speeksel werd bemonsterd voor en na een 16 weken durende kuur met volledige dosis protonpompremmer (PPI) tweemaal daags en vergeleken met dat van 13 gezonde controles. Speeksel-EGF-concentraties werden vastgesteld met behulp van een in de handel verkrijgbare Elisa-kit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01222-000
        • Otolaryngology Department of Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

25 volwassenen met reflux laryngitis 13 gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • studiegroep:

    • symptomen van reflux laryngitis (Reflux Symptom Index - RSI >13) en videolaryngoscopische tekenen (Reflux Finding Score - RFS >7),
    • positieve 24-uurs slokdarm-PH-bewaking met dubbele sonde;

  • controlegroep:

    • Refluxsymptoomindex (RSI) <13
    • Reflux Finding Score (RFS) < 7

Uitsluitingscriteria:

  • tabak, alcohol of ander geïnhaleerd drugsgebruik;
  • chronische of acute rhinosinusitis;
  • voorgeschiedenis van een operatie aan het spijsverteringskanaal of de speekselklieren;
  • eerdere of huidige diagnose van hoofd- en halstumoren of tumoren van het spijsverteringskanaal;
  • chronisch gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de speekselvloed veranderen en het strottenhoofd irriteren, zoals diuretica, anticonvulsiva, antihistaminica en geïnhaleerde steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
reflux laryngitis groep voorbehandeling
volwassenen met een klinisch vermoeden van refluxlaryngitis bevestigd door 24-uurs dubbele sonde-slokdarmmonitoring die de afgelopen 15 dagen geen behandeling hebben gebruikt.
Geneesmiddel: omeprazol
omeprazol 40 mg tweemaal daags gedurende 16 weken; veranderingen in voeding en levensstijl
Andere namen:
  • controlegroep
  • reflux groep voorbehandeling
  • refluxgroep na de behandeling
studiegroep - nabehandeling
volwassenen met reflux laryngitis na 16 weken behandeling met protonpompremmer (omeprazol 40 mg tweemaal daags) en veranderingen in dieet/levensstijl die verbetering van de symptomen en videolaryngoscopische tekenen van chronische laryngitis vertonen
Geneesmiddel: omeprazol
omeprazol 40 mg tweemaal daags gedurende 16 weken; veranderingen in voeding en levensstijl
Andere namen:
  • controlegroep
  • reflux groep voorbehandeling
  • refluxgroep na de behandeling
controlegroep
gezonde controles gekoppeld aan geslacht en leeftijd die geen symptomen en videolaryngoscopische tekenen vertonen die wijzen op reflux laryngitis
Geneesmiddel: omeprazol
omeprazol 40 mg tweemaal daags gedurende 16 weken; veranderingen in voeding en levensstijl
Andere namen:
  • controlegroep
  • reflux groep voorbehandeling
  • refluxgroep na de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
speeksel EGF-concentratie
Tijdsspanne: 120 dagen
speeksel Epidermale groeifactor (EGF)-concentraties werden bepaald met een in de handel verkrijgbare ELISA-kit uit volledig speeksel dat voor en na de behandeling werd bemonsterd in de onderzoeksgroep en bij gezonde controles
120 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Assistant Professor Otolaryngology Department Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cescsp179/04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)

Klinische onderzoeken op omeprazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren