Concentration salivaire du facteur de croissance épidermique (EGF) avant et après le traitement de la laryngite par reflux
5 mars 2013 mis à jour par: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Concentration du facteur de croissance épidermique salivaire (EGF) avant et après le traitement de la laryngite par reflux : résultats définitifs
- La salive joue un rôle clé dans l'homéostasie du tube digestif
- Le reflux du contenu gastro-oesophagien peut endommager les muqueuses oesophagiennes, laryngées et pharyngées
- Il ne semble pas y avoir de corrélation entre la sévérité des épisodes de reflux et l'intensité des changements inflammatoires, suggérant des mécanismes de protection individuels contre l'exposition au reflux
- Des modifications salivaires inorganiques et organiques ont été associées au reflux gastro-œsophagien (RGO) et à ses manifestations supra-œsophagiennes, en particulier la laryngite par reflux (reflux laryngopharyngé - LPR)
- Une diminution des concentrations salivaires du facteur de croissance épidermique (EGF) a été observée chez des patients atteints de RGO et de LPR, mais il n'est pas clair si ceux-ci sont primaires ou secondaires à la maladie.
- Hypothèse : La diminution des concentrations salivaires d'EGF chez les patients atteints de laryngite par reflux est primaire et ne changerait donc pas après le traitement et le contrôle de la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectifs : Le reflux gastro-oesophagien (RGO) est connu pour affecter les voies respiratoires supérieures et peut provoquer divers changements inflammatoires dans le pharynx et le larynx.
La physiopathologie des formes supra-oesophagiennes de RGO est largement méconnue.
Des études ont suggéré une diminution des concentrations salivaires du facteur de croissance épidermique (EGF) chez les patients atteints d'œsophagite par reflux et de laryngite.
Il n'est cependant pas clair si ces anomalies sont primaires ou secondaires.
L'objectif de l'étude de cohorte actuelle était de comparer les concentrations salivaires d'EGF chez les adultes atteints de laryngite par reflux avant et après le traitement et le contrôle de la maladie à celles d'individus en bonne santé.
Méthodes : Vingt et un patients atteints de laryngite par reflux ont été étudiés de manière prospective dans un hôpital d'enseignement tertiaire.
La salive entière spontanée a été prélevée avant et après une cure de 16 semaines d'inhibiteur de la pompe à protons (IPP) à dose complète deux fois par jour et comparée à celle de 13 témoins sains.
Les concentrations salivaires d'EGF ont été établies à l'aide d'un kit Elisa disponible dans le commerce.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01222-000
- Otolaryngology Department of Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
25 adultes atteints de laryngite par reflux 13 témoins sains
La description
Critère d'intégration:
groupe d'étude:
- des symptômes de laryngite par reflux (Reflux Symptom Index - RSI >13) et des signes vidéolaryngoscopiques (Reflux Finding Score - RFS >7),
- surveillance positive du pH œsophagien à double sonde sur 24 heures ;
groupe de contrôle:
- Indice des symptômes de reflux (RSI)<13
- Score de recherche de reflux (RFS) < 7
Critère d'exclusion:
- consommation de tabac, d'alcool ou d'autres drogues inhalées ;
- rhinosinusite chronique ou aiguë;
- antécédent de chirurgie du tube digestif ou des glandes salivaires ;
- diagnostic antérieur ou actuel de tumeurs de la tête et du cou ou du tube digestif ;
- utilisation chronique de médicaments connus pour modifier le flux salivaire et irriter le larynx, tels que les diurétiques, les anticonvulsivants, les antihistaminiques et les stéroïdes inhalés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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prétraitement de groupe de la laryngite par reflux
les adultes ayant une suspicion clinique de laryngite par reflux confirmée par une surveillance œsophagienne à double sonde de 24 heures et n'ayant utilisé aucun traitement au cours des 15 derniers jours.
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oméprazole 40 mg deux fois par jour pendant 16 semaines ; changements alimentaires et de style de vie
Autres noms:
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groupe d'étude - post-traitement
adultes atteints de laryngite par reflux après 16 semaines de traitement par un inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole 40 mg deux fois par jour) et des modifications de l'alimentation/du mode de vie qui présentent une amélioration des symptômes et des signes vidéo laryngoscopiques de la laryngite chronique
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oméprazole 40 mg deux fois par jour pendant 16 semaines ; changements alimentaires et de style de vie
Autres noms:
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groupe de contrôle
témoins sains appariés par sexe et âge ne présentant pas de symptômes et de signes vidéolaryngoscopiques évocateurs de laryngite par reflux
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oméprazole 40 mg deux fois par jour pendant 16 semaines ; changements alimentaires et de style de vie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration salivaire d'EGF
Délai: 120 jours
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les concentrations salivaires du facteur de croissance épidermique (EGF) ont été déterminées avec un kit ELISA disponible dans le commerce à partir de la salive entière échantillonnée avant et après le traitement dans le groupe d'étude et chez les témoins sains
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120 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Assistant Professor Otolaryngology Department Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eckley CA, Michelsohn N, Rizzo LV, Tadokoro CE, Costa HO. Salivary epidermal growth factor concentration in adults with reflux laryngitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Oct;131(4):401-6. doi: 10.1016/j.otohns.2004.01.020. Erratum In: Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):344. Tadakoro, Carlos Eduardo [corrected to Tadokoro, Carlos Eduardo].
- Sarosiek J, McCallum RW. Do salivary organic components play a protective role in health and disease of the esophageal mucosa? Digestion. 1995;56 Suppl 1:32-7. doi: 10.1159/000201299.
- Rourk RM, Namiot Z, Sarosiek J, Yu Z, McCallum RW. Impairment of salivary epidermal growth factor secretory response to esophageal mechanical and chemical stimulation in patients with reflux esophagitis. Am J Gastroenterol. 1994 Feb;89(2):237-44.
- Eckley CA, Rios Lda S, Rizzo LV. Salivary egf concentration in adults with reflux chronic laryngitis before and after treatment: preliminary results. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Mar-Apr;73(2):156-60. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31060-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2011
Première publication (Estimation)
8 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Maladies laryngées
- Reflux gastro-oesophagien
- Laryngite
- Croupe
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents anti-ulcéreux
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Oméprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- cescsp179/04
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