Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace slinného epidermálního růstového faktoru (EGF) před a po léčbě refluxní laryngitidy

5. března 2013 aktualizováno: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Koncentrace slinného epidermálního růstového faktoru (EGF) před a po léčbě refluxní laryngitidy: konečné výsledky

  • Sliny hrají klíčovou roli v homeostáze trávicího traktu
  • Reflux gastroezofageálního obsahu může způsobit poškození sliznice jícnu, hrtanu a hltanu
  • Zdá se, že neexistuje žádná korelace mezi závažností refluxních epizod a intenzitou zánětlivých změn, což naznačuje individuální ochranné mechanismy expozice refluxu
  • Anorganické a organické změny slin jsou spojovány s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) a jejími supraezofageálními projevy, zejména refluxní laryngitidou (laryngofaryngeální reflux- LPR).
  • U pacientů s GERD a LPR byly zjištěny snížené koncentrace epidermálního růstového faktoru (EGF) ve slinách, ale není jasné, zda jsou primární nebo sekundární k onemocnění.
  • Hypotéza: Snížené koncentrace EGF ve slinách u pacientů s refluxní laryngitidou je primární, a proto by se po léčbě a kontrole onemocnění neměnilo

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíle: Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je známá tím, že postihuje horní cesty dýchací a může způsobit různé zánětlivé změny v hltanu a hrtanu. Patofyziologie supraezofageálních forem GERD je široce neznámá. Studie naznačují snížení koncentrací slinného epidermálního růstového faktoru (EGF) u pacientů s refluxní ezofagitidou a laryngitidou. Není však jasné, zda jsou tyto abnormality primární nebo sekundární. Cílem současné kohortové studie bylo porovnat koncentrace EGF ve slinách u dospělých s refluxní laryngitidou před a po léčbě a kontrole onemocnění se zdravými jedinci. Metodika: 21 pacientů s refluxní laryngitidou bylo prospektivně studováno v terciární fakultní nemocnici. Spontánní celé sliny byly odebírány před a po 16týdenní kúře plné dávky inhibitoru protonové pumpy (PPI) dvakrát denně a porovnány s 13 zdravými kontrolami. Koncentrace EGF ve slinách byly stanoveny pomocí komerčně dostupné soupravy Elisa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01222-000
        • Otolaryngology Department of Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

25 dospělých s refluxní laryngitidou 13 zdravých kontrol

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studijní skupina:

    • příznaky refluxní laryngitidy (Reflux Symptom Index- RSI >13) a videolaryngoskopické příznaky (Reflux Finding Score - RFS >7),
    • pozitivní 24hodinové monitorování PH jícnu dvojitou sondou;

  • kontrolní skupina:

    • Index příznaků refluxu (RSI)<13
    • Reflux Finding Score (RFS) < 7

Kritéria vyloučení:

  • užívání tabáku, alkoholu nebo jiných inhalačních drog;
  • chronická nebo akutní rinosinusitida;
  • předchozí operace trávicího traktu nebo slinných žláz v anamnéze;
  • předchozí nebo současná diagnóza nádorů hlavy a krku nebo trávicího traktu;
  • chronické užívání léků, o kterých je známo, že mění tok slin a dráždí hrtan, jako jsou diuretika, antikonvulziva, antihistaminika a inhalační steroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předléčba skupiny refluxní laryngitidy
dospělí s klinickým podezřením na refluxní laryngitidu potvrzenou 24hodinovým monitorováním jícnu dvojitou sondou, kteří v posledních 15 dnech nepoužili žádnou léčbu.
Lék: omeprazol
omeprazol 40 mg dvakrát denně po dobu 16 týdnů; změny stravy a životního stylu
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
  • předléčba refluxní skupiny
  • po léčbě refluxní skupinou
studijní skupina - po léčbě
dospělí s refluxní laryngitidou po 16 týdnech léčby inhibitorem protonové pumpy (omeprazol 40 mg dvakrát denně) a změnami ve stravě/životním stylu, které představují zlepšení symptomů a videolaryngoskopických známek chronické laryngitidy
Lék: omeprazol
omeprazol 40 mg dvakrát denně po dobu 16 týdnů; změny stravy a životního stylu
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
  • předléčba refluxní skupiny
  • po léčbě refluxní skupinou
kontrolní skupina
zdravé kontroly spárované podle pohlaví a věku, které nevykazují příznaky a videolaryngoskopické příznaky připomínající refluxní laryngitidu
Lék: omeprazol
omeprazol 40 mg dvakrát denně po dobu 16 týdnů; změny stravy a životního stylu
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
  • předléčba refluxní skupiny
  • po léčbě refluxní skupinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace EGF ve slinách
Časové okno: 120 dní
Koncentrace epidermálního růstového faktoru (EGF) ve slinách byly stanoveny pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA z celých slin odebraných před a po léčbě ve studijní skupině a u zdravých kontrol
120 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Assistant Professor Otolaryngology Department Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cescsp179/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Refluxní choroba jícnu (GERD)

Klinické studie na omeprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit