Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Saliv Epidermal Growth Factor (EGF) koncentration före och efter behandling av reflux laryngit

5 mars 2013 uppdaterad av: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Saliv epidermal tillväxtfaktor (EGF) Koncentration före och efter behandling av reflux laryngit: slutliga resultat

  • Saliv spelar en nyckelroll i homeostasen i matsmältningskanalen
  • Återflödet av gastroesofagealt innehåll kan orsaka skador på matstrups-, larynx- och svalgslemhinnan
  • Det verkar inte finnas någon korrelation mellan svårighetsgraden av refluxepisoder och intensiteten av inflammatoriska förändringar, vilket tyder på individuella skyddsmekanismer för att exponering för refluxexponering
  • Oorganiska och organiska salivförändringar har associerats med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) och dess supraesofageala manifestationer, särskilt reflux laryngit (Laryngofaryngeal reflux-LPR)
  • Minskade salivkoncentrationer av epidermal tillväxtfaktor (EGF) har hittats hos patienter med GERD och LPR, men det är oklart om dessa är primära eller sekundära till sjukdomen.
  • Hypotes: De minskade saliv-EGF-koncentrationerna hos patienter med reflux laryngit är primära och skulle därför inte förändras efter behandling och kontroll av sjukdomen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syfte: Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är känd för att påverka de övre luftvägarna och kan orsaka en mängd olika inflammatoriska förändringar i svalget och struphuvudet. Patofysiologin för de supraesofageala formerna av GERD är vida okänd. Studier har föreslagit minskade koncentrationer av saliv epidermal tillväxtfaktor (EGF) hos patienter med refluxesofagit och laryngit. Det är dock oklart om dessa avvikelser är primära eller sekundära. Syftet med den aktuella kohortstudien var att jämföra saliv-EGF-koncentrationer hos vuxna med reflux-laryngit före och efter behandling och kontroll av sjukdomen med den hos friska individer. Metod: Tjugoen patienter med reflux laryngit studerades prospektivt på ett tertiärt undervisningssjukhus. Spontant hel saliv togs före och efter en 16-veckors kur med fulldos protonpumpshämmare (PPI) två gånger dagligen och jämfört med 13 friska kontroller. Saliv-EGF-koncentrationer fastställdes med användning av ett kommersiellt tillgängligt Elisa-kit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01222-000
        • Otolaryngology Department of Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

25 vuxna med reflux laryngit 13 friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • studiegrupp:

    • symtom på refluxlaryngit (Reflux Symptom Index-RSI >13) och videolaryngoskopiska tecken (Reflux Finding Score - RFS >7),
    • positiv 24 timmars dubbelsonds PH-övervakning i matstrupen;

  • kontrollgrupp:

    • Reflux Symtom Index (RSI)<13
    • Reflux Finding Score (RFS) < 7

Exklusions kriterier:

  • användning av tobak, alkohol eller andra inhalerade droger;
  • kronisk eller akut rhinosinusit;
  • tidigare operation i mag-tarmkanalen eller spottkörtlarna;
  • tidigare eller aktuell diagnos av tumörer i huvud och hals eller matsmältningskanalen;
  • kronisk användning av läkemedel som är kända för att förändra salivflödet och irritera struphuvudet, såsom diuretika, antikonvulsiva medel, antihistaminer och inhalationssteroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
reflux laryngit grupp förbehandling
vuxna med klinisk misstanke om Reflux Laryngitis bekräftad av 24-timmars dubbelsondsövervakning av matstrupen som inte har använt någon behandling under de senaste 15 dagarna.
Läkemedel: omeprazol
omeprazol 40 mg två gånger om dagen i 16 veckor; kost- och livsstilsförändringar
Andra namn:
  • kontrollgrupp
  • refluxgrupp förbehandling
  • refluxgrupp efter behandling
studiegrupp - efterbehandling
vuxna med reflux laryngit efter 16 veckors behandling med protonpumpshämmare (omeprazol 40 mg två gånger om dagen) och kost-/livsstilsförändringar som ger förbättring av symtom och videolaryngoskopiska tecken på kronisk laryngit
Läkemedel: omeprazol
omeprazol 40 mg två gånger om dagen i 16 veckor; kost- och livsstilsförändringar
Andra namn:
  • kontrollgrupp
  • refluxgrupp förbehandling
  • refluxgrupp efter behandling
kontrollgrupp
friska kontroller parade efter kön och ålder som inte uppvisar symtom och videolaryngoskopiska tecken som tyder på reflux laryngit
Läkemedel: omeprazol
omeprazol 40 mg två gånger om dagen i 16 veckor; kost- och livsstilsförändringar
Andra namn:
  • kontrollgrupp
  • refluxgrupp förbehandling
  • refluxgrupp efter behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
saliv EGF-koncentration
Tidsram: 120 dagar
saliv epidermal tillväxtfaktor (EGF)-koncentrationer bestämdes med kommersiellt tillgängligt ELISA-kit från hel saliv provtagen före och efter behandling i studiegruppen och i friska kontroller
120 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Assistant Professor Otolaryngology Department Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cescsp179/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera