反流性喉炎治疗前后唾液表皮生长因子（EGF）浓度
2013年3月5日 更新者：CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
反流性喉炎治疗前后唾液表皮生长因子 (EGF) 浓度：最终结果
- 唾液在消化道的稳态中起着关键作用
- 胃食管内容物反流可引起食管、喉、咽黏膜损伤
- 反流发作的严重程度与炎症变化的强度之间似乎没有相关性，表明反流暴露的个体保护机制
- 无机和有机唾液变化与胃食管反流病 (GERD) 及其食管上表现有关，尤其是反流性喉炎 (Laryngopharyngeal Reflux- LPR)
- 在 GERD 和 LPR 患者中发现唾液表皮生长因子 (EGF) 浓度降低，但尚不清楚这些是原发性还是继发性疾病。
- 假设：反流性喉炎患者唾液EGF浓度降低是原发性的，因此在治疗和控制疾病后不会改变
研究概览
详细说明
背景与目的：众所周知，胃食管反流病 (GERD) 会影响上呼吸道，并可能导致咽喉部出现各种炎症变化。
GERD 的食管上形式的病理生理学是广泛未知的。
研究表明，反流性食管炎和喉炎患者的唾液表皮生长因子 (EGF) 浓度降低。
然而，尚不清楚这些异常是原发性还是继发性。
当前队列研究的目的是比较患有反流性喉炎的成人在治疗和控制疾病前后与健康个体的唾液 EGF 浓度。
方法：在一家三级教学医院对 21 名反流性喉炎患者进行了前瞻性研究。
在为期 16 周的全剂量质子泵抑制剂 (PPI) 治疗前后，每天两次采集自发的全唾液样本，并与 13 名健康对照者进行比较。
使用市售的 Elisa 试剂盒建立唾液 EGF 浓度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、01222-000
- Otolaryngology Department of Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 72年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
25 名患有反流性喉炎的成年人 13 名健康对照者
描述
纳入标准：
学习小组：
- 反流性喉炎症状（反流症状指数 - RSI >13）和视频喉镜体征（反流发现评分 - RFS >7），
- 24小时双探头食管PH阳性监测；
控制组：
- 反流症状指数 (RSI)<13
- 反流发现分数 (RFS) < 7
排除标准：
- 烟草、酒精或其他吸入药物的使用；
- 慢性或急性鼻窦炎；
- 消化道或唾液腺手术史；
- 头颈部或消化道肿瘤的先前或当前诊断；
- 长期使用已知会改变唾液流量和刺激喉部的药物，例如利尿剂、抗惊厥药、抗组胺药和吸入类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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反流性喉炎组预处理
经 24 小时双探头食管监测证实临床疑似反流性喉炎且在过去 15 天内未使用任何治疗的成人。
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奥美拉唑 40 毫克，每天两次，持续 16 周；饮食和生活方式的改变
其他名称：
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研究组 - 治疗后
用质子泵抑制剂（奥美拉唑 40 毫克，每天两次）治疗 16 周后患有反流性喉炎的成年人和饮食/生活方式的改变可改善慢性喉炎的症状和视频喉镜体征
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奥美拉唑 40 毫克，每天两次，持续 16 周；饮食和生活方式的改变
其他名称：
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控制组
按性别和年龄配对的健康对照，未出现症状和视频喉镜征象提示反流性喉炎
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奥美拉唑 40 毫克，每天两次，持续 16 周；饮食和生活方式的改变
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液EGF浓度
大体时间：120天
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唾液表皮生长因子 (EGF) 浓度是使用市售的 ELISA 试剂盒从研究组和健康对照组治疗前后采集的全唾液样本中测定的
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120天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：CLAUDIA A ECKLEY, MD、Assistant Professor Otolaryngology Department Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eckley CA, Michelsohn N, Rizzo LV, Tadokoro CE, Costa HO. Salivary epidermal growth factor concentration in adults with reflux laryngitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Oct;131(4):401-6. doi: 10.1016/j.otohns.2004.01.020. Erratum In: Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):344. Tadakoro, Carlos Eduardo [corrected to Tadokoro, Carlos Eduardo].
- Sarosiek J, McCallum RW. Do salivary organic components play a protective role in health and disease of the esophageal mucosa? Digestion. 1995;56 Suppl 1:32-7. doi: 10.1159/000201299.
- Rourk RM, Namiot Z, Sarosiek J, Yu Z, McCallum RW. Impairment of salivary epidermal growth factor secretory response to esophageal mechanical and chemical stimulation in patients with reflux esophagitis. Am J Gastroenterol. 1994 Feb;89(2):237-44.
- Eckley CA, Rios Lda S, Rizzo LV. Salivary egf concentration in adults with reflux chronic laryngitis before and after treatment: preliminary results. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Mar-Apr;73(2):156-60. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31060-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月7日
首次发布 (估计)
2011年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月5日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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