역류성 후두염의 치료 전후 타액 표피 성장 인자(EGF) 농도
2013년 3월 5일 업데이트: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
역류성 후두염의 치료 전후 타액 표피 성장 인자(EGF) 농도: 최종 결과
- 침은 소화관의 항상성에 중요한 역할을 합니다.
- 위식도 내용물의 역류는 식도, 후두 및 인두 점막을 손상시킬 수 있습니다.
- 역류 에피소드의 중증도와 염증 변화의 강도 사이에는 상관관계가 없는 것으로 보이며, 이는 역류 노출에 대한 개별적인 보호 메커니즘을 시사합니다.
- 무기 및 유기 타액 변화는 위식도 역류 질환(GERD) 및 그 상부 식도 증상, 특히 역류성 후두염(후두인두 역류-LPR)과 관련이 있습니다.
- 침의 표피 성장 인자(EGF) 농도 감소가 GERD 및 LPR 환자에서 발견되었지만 이것이 질병의 일차성인지 이차성인지는 확실하지 않습니다.
- 가설: 역류성 후두염 환자의 타액 EGF 농도 감소는 일차적이므로 질병의 치료 및 통제 후에도 변하지 않을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표: 위식도 역류 질환(GERD)은 상기도에 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며 인두와 후두에 다양한 염증 변화를 일으킬 수 있습니다.
GERD의 식도상 형태의 병태생리학은 널리 알려져 있지 않습니다.
연구에 따르면 역류성 식도염 및 후두염 환자에서 타액 표피 성장 인자(EGF) 농도가 감소한 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 이상이 1차인지 2차인지는 확실하지 않습니다.
현재 코호트 연구의 목적은 역류성 후두염이 있는 성인의 타액 EGF 농도를 건강한 개인의 것과 질병의 치료 및 조절 전후에 비교하는 것이었습니다.
방법: 역류성 후두염 환자 21명을 대상으로 3차 수련병원에서 전향적으로 연구하였다.
자발적인 전체 타액은 16주 과정의 전체 용량 양성자 펌프 억제제(PPI)를 하루에 두 번 전후에 샘플링하여 13명의 건강한 대조군과 비교했습니다.
타액 EGF 농도는 상업적으로 이용 가능한 Elisa 키트를 사용하여 설정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01222-000
- Otolaryngology Department of Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
역류성 후두염이 있는 성인 25명 건강한 대조군 13명
설명
포함 기준:
스터디 그룹:
- 역류성 후두염의 증상(역류 증상 지수 - RSI >13) 및 비디오후두경 징후(역류 발견 점수 - RFS >7),
- 양성 24시간 이중 프로브 식도 PH 모니터링;
대조군:
- 역류 증상 지수(RSI)<13
- 역류 소견 점수(RFS) < 7
제외 기준:
- 담배, 알코올 또는 기타 흡입 약물 사용;
- 만성 또는 급성 비부비동염;
- 소화관 또는 타액선에 대한 수술의 이전 병력;
- 두경부 또는 소화관 종양의 이전 또는 현재 진단;
- 이뇨제, 항경련제, 항히스타민제 및 흡입 스테로이드와 같이 타액 흐름을 변경하고 후두를 자극하는 것으로 알려진 약물의 만성 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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역류성후두염군 전치료
지난 15일 동안 어떤 치료도 사용하지 않은 24시간 이중 프로브 식도 모니터링으로 확인된 역류성 후두염이 임상적으로 의심되는 성인.
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16주 동안 하루에 두 번 오메프라졸 40mg; 식습관과 생활 방식의 변화
다른 이름들:
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스터디 그룹 - 치료 후
양성자 펌프 억제제(오메프라졸 40mg 하루 두 번)로 16주 치료 후 역류성 후두염이 있는 성인 및 만성 후두염의 증상 및 비디오 후두경 징후의 개선을 나타내는 식이/생활 습관 변화
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16주 동안 하루에 두 번 오메프라졸 40mg; 식습관과 생활 방식의 변화
다른 이름들:
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대조군
역류성 후두염을 암시하는 증상 및 비디오 후두경 징후를 나타내지 않는 성별 및 연령별로 짝을 이룬 건강한 대조군
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16주 동안 하루에 두 번 오메프라졸 40mg; 식습관과 생활 방식의 변화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 EGF 농도
기간: 120일
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타액 표피 성장 인자(EGF) 농도는 연구 그룹과 건강한 대조군에서 처리 전후에 샘플링된 전체 타액에서 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트로 결정되었습니다.
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120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Assistant Professor Otolaryngology Department Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eckley CA, Michelsohn N, Rizzo LV, Tadokoro CE, Costa HO. Salivary epidermal growth factor concentration in adults with reflux laryngitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Oct;131(4):401-6. doi: 10.1016/j.otohns.2004.01.020. Erratum In: Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):344. Tadakoro, Carlos Eduardo [corrected to Tadokoro, Carlos Eduardo].
- Sarosiek J, McCallum RW. Do salivary organic components play a protective role in health and disease of the esophageal mucosa? Digestion. 1995;56 Suppl 1:32-7. doi: 10.1159/000201299.
- Rourk RM, Namiot Z, Sarosiek J, Yu Z, McCallum RW. Impairment of salivary epidermal growth factor secretory response to esophageal mechanical and chemical stimulation in patients with reflux esophagitis. Am J Gastroenterol. 1994 Feb;89(2):237-44.
- Eckley CA, Rios Lda S, Rizzo LV. Salivary egf concentration in adults with reflux chronic laryngitis before and after treatment: preliminary results. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Mar-Apr;73(2):156-60. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31060-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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오메프라졸에 대한 임상 시험
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