Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spyt epidermal vækstfaktor (EGF) koncentration før og efter behandling af refluks Laryngitis

5. marts 2013 opdateret af: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Spyt epidermal vækstfaktor (EGF) koncentration før og efter behandling af refluks Laryngitis: endelige resultater

  • Spyt spiller en nøglerolle i homeostase af fordøjelseskanalen
  • Tilbageløbet af gastroøsofagealt indhold kan forårsage skade på esophageal, larynx og pharyngeal slimhinde
  • Der synes ikke at være nogen sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​refluksepisoder og intensiteten af ​​inflammatoriske ændringer, hvilket tyder på individuelle beskyttelsesmekanismer til reflukseksponering
  • Uorganiske og organiske spytændringer er blevet forbundet med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) og dens supraesophageale manifestationer, især refluks-laryngitis (Laryngopharyngeal refluks-LPR)
  • Der er fundet nedsat spyt-epidermal vækstfaktor (EGF) koncentrationer hos patienter med GERD og LPR, men det er uklart, om disse er primære eller sekundære til sygdommen.
  • Hypotese: De nedsatte spyt-EGF-koncentrationer hos patienter med refluks-laryngitis er primær og vil derfor ikke ændre sig efter behandling og kontrol af sygdommen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er kendt for at påvirke de øvre luftveje og kan forårsage en række inflammatoriske ændringer i svælget og strubehovedet. Patofysiologien af ​​de supraøsofageale former for GERD er vidt ukendt. Undersøgelser har antydet nedsatte koncentrationer af spytepidermal vækstfaktor (EGF) hos patienter med refluks-øsofagitis og laryngitis. Det er dog uklart, om disse abnormiteter er primære eller sekundære. Formålet med det nuværende kohortestudie var at sammenligne spyt-EGF-koncentrationer hos voksne med refluks-laryngitis før og efter behandling og kontrol af sygdommen med koncentrationer af raske individer. Metoder: Enogtyve patienter med refluks-laryngitis blev undersøgt prospektivt på et tertiært undervisningshospital. Spontan hel spyt blev udtaget før og efter et 16-ugers kursus med fuld dosis protonpumpehæmmer (PPI) to gange dagligt og sammenlignet med 13 raske kontroller. Spyt-EGF-koncentrationer blev etableret under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt Elisa-kit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01222-000
        • Otolaryngology Department of Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 voksne med refluks laryngitis 13 raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • studiegruppe:

    • symptomer på refluks-laryngitis (Reflux Symptom Index-RSI >13) og videolaryngoskopiske tegn (Reflux Finding Score - RFS >7),
    • positiv 24 timers dobbelt probe esophageal PH-overvågning;

  • kontrolgruppe:

    • Reflukssymptomindeks (RSI)<13
    • Reflux Finding Score (RFS) < 7

Ekskluderingskriterier:

  • brug af tobak, alkohol eller andre inhalerede stoffer;
  • kronisk eller akut rhinosinusitis;
  • tidligere operation i fordøjelseskanalen eller spytkirtlerne;
  • tidligere eller nuværende diagnose af hoved- og hals- eller fordøjelseskanaltumorer;
  • kronisk brug af lægemidler, der vides at ændre spytstrømmen og irritere strubehovedet, såsom diuretika, antikonvulsiva, antihistaminer og inhalerede steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
refluks laryngitis gruppe forbehandling
voksne med klinisk mistanke om Reflux Laryngitis bekræftet ved 24-timers dobbeltsonde-esophageal monitorering, som ikke har gjort brug af nogen behandling inden for de seneste 15 dage.
Medicin: omeprazol
omeprazol 40 mg to gange dagligt i 16 uger; kost- og livsstilsændringer
Andre navne:
  • kontrolgruppe
  • refluksgruppe forbehandling
  • refluksgruppe efter behandling
studiegruppe - efterbehandling
voksne med refluks-laryngitis efter 16 ugers behandling med protonpumpehæmmer (omeprazol 40 mg to gange dagligt) og kost-/livsstilsændringer, der viser forbedring af symptomer og video-laryngoskopiske tegn på kronisk laryngitis
Medicin: omeprazol
omeprazol 40 mg to gange dagligt i 16 uger; kost- og livsstilsændringer
Andre navne:
  • kontrolgruppe
  • refluksgruppe forbehandling
  • refluksgruppe efter behandling
kontrolgruppe
sunde kontroller parret efter køn og alder, der ikke viser symptomer og videolaryngoskopiske tegn, der tyder på refluks-laryngitis
Medicin: omeprazol
omeprazol 40 mg to gange dagligt i 16 uger; kost- og livsstilsændringer
Andre navne:
  • kontrolgruppe
  • refluksgruppe forbehandling
  • refluksgruppe efter behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spyt-EGF-koncentration
Tidsramme: 120 dage
Spyt Epidermal Growth Factor (EGF) koncentrationer blev bestemt med kommercielt tilgængeligt ELISA kit fra hel spyt prøvet før og efter behandling i undersøgelsesgruppen og i raske kontroller
120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Assistant Professor Otolaryngology Department Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2011

Først opslået (Skøn)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cescsp179/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

Kliniske forsøg med omeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner