Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie naskórkowego czynnika wzrostu śliny (EGF) przed i po leczeniu refluksowego zapalenia krtani

5 marca 2013 zaktualizowane przez: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Stężenie naskórkowego czynnika wzrostu śliny (EGF) przed i po leczeniu refluksowego zapalenia krtani: wyniki końcowe

  • Ślina odgrywa kluczową rolę w homeostazie przewodu pokarmowego
  • Cofanie się treści żołądkowo-przełykowej może powodować uszkodzenie błony śluzowej przełyku, krtani i gardła
  • Wydaje się, że nie ma korelacji między nasileniem epizodów refluksu a nasileniem zmian zapalnych, co sugeruje indywidualne mechanizmy ochronne ekspozycji na refluks
  • Nieorganiczne i organiczne zmiany w ślinie zostały powiązane z chorobą refluksową przełyku (GERD) i jej objawami nadprzełykowymi, zwłaszcza refluksowym zapaleniem krtani (refluks krtaniowo-gardłowy – LPR)
  • Zmniejszone stężenie naskórkowego czynnika wzrostu (EGF) w ślinie stwierdzono u pacjentów z GERD i LPR, ale nie jest jasne, czy są one pierwotne, czy wtórne w stosunku do choroby.
  • Hipoteza: Obniżone stężenie EGF w ślinie u pacjentów z refluksowym zapaleniem krtani jest pierwotne i dlatego nie zmieni się po leczeniu i opanowaniu choroby

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp i cele: Wiadomo, że choroba refluksowa przełyku (GERD) atakuje górne drogi oddechowe i może powodować różnorodne zmiany zapalne w gardle i krtani. Patofizjologia nadprzełykowych postaci GERD jest szeroko nieznana. Badania sugerują obniżone stężenie ślinowego naskórkowego czynnika wzrostu (EGF) u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku i zapaleniem krtani. Nie jest jednak jasne, czy te nieprawidłowości są pierwotne, czy wtórne. Celem obecnego badania kohortowego było porównanie stężeń EGF w ślinie u osób dorosłych z refluksowym zapaleniem krtani przed i po leczeniu i opanowaniu choroby do osób zdrowych. Metody: Dwudziestu jeden pacjentów z refluksowym zapaleniem krtani zbadano prospektywnie w szpitalu klinicznym trzeciego stopnia. Spontaniczna ślina pełna została pobrana przed i po 16-tygodniowym kursie pełnej dawki inhibitora pompy protonowej (PPI) dwa razy dziennie i porównana z 13 zdrowymi kontrolami. Stężenia EGF w ślinie określono przy użyciu dostępnego w handlu zestawu Elisa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01222-000
        • Otolaryngology Department of Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

25 dorosłych z refluksowym zapaleniem krtani 13 zdrowych osób kontrolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kółko naukowe:

    • objawy refluksowego zapalenia krtani (Reflux Symptom Index – RSI >13) i objawy wideolaryngoskopowe (Reflux Finding Score – RFS >7),
    • dodatnie 24-godzinne monitorowanie PH przełyku z podwójną sondą;

  • Grupa kontrolna:

    • Wskaźnik objawów refluksu (RSI) <13
    • Wynik oceny refluksu (RFS) < 7

Kryteria wyłączenia:

  • używanie tytoniu, alkoholu lub innych narkotyków wziewnych;
  • przewlekłe lub ostre zapalenie zatok przynosowych;
  • wcześniejsza historia operacji przewodu pokarmowego lub gruczołów ślinowych;
  • wcześniejsze lub aktualne rozpoznanie nowotworów głowy i szyi lub przewodu pokarmowego;
  • przewlekłe stosowanie leków, o których wiadomo, że zmieniają wydzielanie śliny i podrażniają krtań, takich jak diuretyki, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwhistaminowe i sterydy wziewne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
leczenie wstępne grupy refluksowego zapalenia krtani
dorosłych z klinicznym podejrzeniem refluksowego zapalenia krtani potwierdzonego 24-godzinnym monitoringiem przełyku z podwójną sondą, którzy nie korzystali z żadnego leczenia w ciągu ostatnich 15 dni.
Lek: omeprazol
omeprazol 40 mg dwa razy dziennie przez 16 tygodni; zmiany diety i stylu życia
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
  • leczenie wstępne grupy refluksowej
  • grupa refluksowa po leczeniu
grupa badawcza - po leczeniu
dorośli z refluksowym zapaleniem krtani po 16 tygodniach leczenia inhibitorem pompy protonowej (omeprazol 40 mg dwa razy dziennie) i zmiana diety/stylu życia, które wykazują poprawę objawów i objawów wideo laryngoskopowych przewlekłego zapalenia krtani
Lek: omeprazol
omeprazol 40 mg dwa razy dziennie przez 16 tygodni; zmiany diety i stylu życia
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
  • leczenie wstępne grupy refluksowej
  • grupa refluksowa po leczeniu
Grupa kontrolna
zdrowe grupy kontrolne sparowane według płci i wieku, które nie wykazują objawów i objawów wideolaryngoskopowych sugerujących refluksowe zapalenie krtani
Lek: omeprazol
omeprazol 40 mg dwa razy dziennie przez 16 tygodni; zmiany diety i stylu życia
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
  • leczenie wstępne grupy refluksowej
  • grupa refluksowa po leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie EGF w ślinie
Ramy czasowe: 120 dni
stężenia naskórkowego czynnika wzrostu (EGF) w ślinie oznaczono dostępnym w handlu zestawem ELISA z całej śliny pobranej przed i po leczeniu w grupie badanej i zdrowych kontrolach
120 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Assistant Professor Otolaryngology Department Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cescsp179/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj