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熟成ニンニク抽出物の補給が免疫系に及ぼす影響

2013年11月12日 更新者:University of Florida
この研究の目的は、熟成ニンニク抽出物のカプセルを摂取することが、NK 細胞やγδ T 細胞の機能を高め、風邪やインフルエンザの症状を軽減する効果があるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

非治療介入研究について説明します。 熟成ニンニク抽出物 (AGE) サプリメント (およびプラセボ) 介入は、1 月中旬から 3 月までの合計 90 日間にわたって行われます。 CDC は、今が風邪とインフルエンザの季節であることを示しています (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm)。 ベースライン時と、カプセルを摂取してから 45 日後の 2 時間後に血液を採取します。 風邪やインフルエンザの症状を継続的に監視するために、カプセルの摂取は合計90日間継続されます。 被験者には風邪やインフルエンザの症状を記録するための日記が渡されます。 末梢血単核細胞は採血から単離され、新鮮なものを使用し、自己血清中で 24 時間培養するか、自己血清中で 10 日間培養します。 新たに単離された細胞は、グルタチオン分析、誘導された DNA 鎖切断に対する保護、γδ T 細胞および NK 細胞数の測定に使用されます。 24 時間培養の上清は、サイトカイン、具体的にはインターフェロン g、腫瘍壊死因子 a、IL-12 の測定に使用されます。 10 日間培養した細胞を使用して増殖速度を測定します。 細胞がAGEによってプライミングされている場合、AGE細胞はより広範囲に増殖し、プラセボと比較してより多くのサイトカイン分泌を有することが期待されます。

AGE がこれらの細胞型 (NK または γδ T 細胞) の一方または両方の機能を強化する場合、サプリメントを摂取するグループでは風邪やインフルエンザの症状が軽減される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な男性または妊娠していない女性
  • 21歳から50歳まで
  • BMI 18 ~ 35

除外基準:

  • 高血圧は140/90として定義されます
  • 進行中のまたは慢性的な病気または感染症
  • 高血圧の治療薬、免疫抑制薬、抗生物質、またはNSAIDSの慢性使用を行っている
  • 「正常」レベルのビタミンやミネラルを含む栄養補助食品以外の栄養補助食品を摂取する
  • 1日あたり2杯以上のアルコール飲料を摂取する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:砂糖の丸薬
実験的治療と同じように見え、同じ方法で投与されますが、有効成分は含まれていません
熟成ニンニクエキスカプセル2粒を1日2回摂取
他の名前:
実験的:年
カプセル化された熟成ニンニク抽出物、1日あたり4カプセル、2.56 g/日
カプセル化された熟成ニンニク抽出物、1日あたり4カプセル、2.56g/日
他の名前:
  • キョーリック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫細胞機能の生理学的変化
時間枠:45日
ナチュラルキラーおよび/またはγδ T 細胞が ex vivo で培養された場合に増殖する能力。
45日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
風邪やインフルエンザの症状
時間枠:90日
風邪とインフルエンザの症状の発生率と重症度(全体および個別)。 重症度のその他の兆候、たとえば、医師や診療所への受診、日常活動の減少、処方薬または市販薬の購入など。
90日
風邪やインフルエンザの症状
時間枠:90日
風邪とインフルエンザの症状の発生率と重症度(全体および個別)。 重症度のその他の兆候としては、医師や診療所への受診、日常活動の減少、処方薬または市販薬 (OTC) の購入などがあります。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月12日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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