熟成ニンニク抽出物の補給が免疫系に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
非治療介入研究について説明します。 熟成ニンニク抽出物 (AGE) サプリメント (およびプラセボ) 介入は、1 月中旬から 3 月までの合計 90 日間にわたって行われます。 CDC は、今が風邪とインフルエンザの季節であることを示しています (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm)。 ベースライン時と、カプセルを摂取してから 45 日後の 2 時間後に血液を採取します。 風邪やインフルエンザの症状を継続的に監視するために、カプセルの摂取は合計90日間継続されます。 被験者には風邪やインフルエンザの症状を記録するための日記が渡されます。 末梢血単核細胞は採血から単離され、新鮮なものを使用し、自己血清中で 24 時間培養するか、自己血清中で 10 日間培養します。 新たに単離された細胞は、グルタチオン分析、誘導された DNA 鎖切断に対する保護、γδ T 細胞および NK 細胞数の測定に使用されます。 24 時間培養の上清は、サイトカイン、具体的にはインターフェロン g、腫瘍壊死因子 a、IL-12 の測定に使用されます。 10 日間培養した細胞を使用して増殖速度を測定します。 細胞がAGEによってプライミングされている場合、AGE細胞はより広範囲に増殖し、プラセボと比較してより多くのサイトカイン分泌を有することが期待されます。
AGE がこれらの細胞型 (NK または γδ T 細胞) の一方または両方の機能を強化する場合、サプリメントを摂取するグループでは風邪やインフルエンザの症状が軽減される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な男性または妊娠していない女性
- 21歳から50歳まで
- BMI 18 ~ 35
除外基準:
- 高血圧は140/90として定義されます
- 進行中のまたは慢性的な病気または感染症
- 高血圧の治療薬、免疫抑制薬、抗生物質、またはNSAIDSの慢性使用を行っている
- 「正常」レベルのビタミンやミネラルを含む栄養補助食品以外の栄養補助食品を摂取する
- 1日あたり2杯以上のアルコール飲料を摂取する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:砂糖の丸薬
実験的治療と同じように見え、同じ方法で投与されますが、有効成分は含まれていません
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熟成ニンニクエキスカプセル2粒を1日2回摂取
他の名前:
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実験的:年
カプセル化された熟成ニンニク抽出物、1日あたり4カプセル、2.56 g/日
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カプセル化された熟成ニンニク抽出物、1日あたり4カプセル、2.56g/日
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫細胞機能の生理学的変化
時間枠:45日
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ナチュラルキラーおよび/またはγδ T 細胞が ex vivo で培養された場合に増殖する能力。
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45日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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風邪やインフルエンザの症状
時間枠:90日
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風邪とインフルエンザの症状の発生率と重症度(全体および個別)。
重症度のその他の兆候、たとえば、医師や診療所への受診、日常活動の減少、処方薬または市販薬の購入など。
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90日
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風邪やインフルエンザの症状
時間枠:90日
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風邪とインフルエンザの症状の発生率と重症度(全体および個別)。
重症度のその他の兆候としては、医師や診療所への受診、日常活動の減少、処方薬または市販薬 (OTC) の購入などがあります。
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90日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Percival SS. Aged Garlic Extract Modifies Human Immunity. J Nutr. 2016 Feb;146(2):433S-436S. doi: 10.3945/jn.115.210427. Epub 2016 Jan 13.
- Nantz MP, Rowe CA, Muller CE, Creasy RA, Stanilka JM, Percival SS. Supplementation with aged garlic extract improves both NK and gammadelta-T cell function and reduces the severity of cold and flu symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled nutrition intervention. Clin Nutr. 2012 Jun;31(3):337-44. doi: 10.1016/j.clnu.2011.11.019. Epub 2012 Jan 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AGE-84403
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