Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van suppletie met verouderd knoflookextract op het immuunsysteem

12 november 2013 bijgewerkt door: University of Florida
Het doel van deze studie is om te bepalen of het consumeren van capsules van gerijpt knoflookextract effectief is bij het verbeteren van de functie van NK- en/of γδ T-cellen, wat resulteert in minder verkoudheids- en griepsymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een niet-therapeutische interventiestudie wordt beschreven. De Aged Garlic Extract (AGE)-supplement (en placebo)-interventie vindt plaats gedurende een totaal van 90 dagen tussen half januari en maart. De CDC geeft aan dat dit het verkoudheids- en griepseizoen is (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm). Er wordt bloed afgenomen bij aanvang en op 45 dagen, 2 uur nadat ze hun capsule hebben ingenomen. Capsuleconsumptie zal in totaal 90 dagen worden voortgezet om verkoudheids- en griepsymptomen te blijven volgen. De proefpersonen krijgen een dagboek om hun verkoudheids- en griepsymptomen bij te houden. Perifere mononucleaire bloedcellen worden uit de bloedafname geïsoleerd en vers gebruikt, 24 uur in autoloog serum gekweekt of 10 dagen in autoloog serum gekweekt. Vers geïsoleerde cellen zullen worden gebruikt voor glutathion-analyse, voor bescherming tegen geïnduceerde DNA-strengbreuken en voor γδ T-cel- en NK-celaantallen. Het supernatant van 24-uurs kweken zal worden gebruikt voor cytokinebepaling, in het bijzonder interferon-g, tumornecrosefactor-a en IL-12. Cellen gekweekt gedurende 10 dagen zullen worden gebruikt om de proliferatiesnelheid te bepalen. Als cellen zijn geprimed door AGE, verwachten we dat de AGE-cellen in grotere mate prolifereren en een grotere cytokinesecretie hebben in vergelijking met placebo.

Als AGE de functie van één of beide van deze celtypen (NK- of γδ T-cel) versterkt, dan is het mogelijk dat er minder verkoudheids- en griepsymptomen zijn in de groep die het supplement consumeert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde man of niet-zwangere vrouw
  • Tussen de 21 en 50 jaar
  • BMI tussen 18 en 35

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge bloeddruk gedefinieerd als 140/90
  • Aanhoudende of chronische ziekte of infectie
  • Over hypertensieve medicatie, immunosuppressiva, antibiotica of chronisch gebruik van NSAID's
  • Het nemen van andere voedingssupplementen dan die met "normale" niveaus van vitamines en mineralen
  • Consumenteert meer dan 2 glazen alcoholische dranken per dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Suiker pil
lijkt op en wordt op dezelfde manier gegeven als de experimentele behandeling, maar bevat geen werkzame stof
Voedingssupplement: Gerijpt knoflookextract
Tweemaal daags 2 capsules met verouderd knoflookextract
Andere namen:
  • LEEFTIJD
Experimenteel: LEEFTIJD
Ingekapseld verouderd knoflookextract, 4 capsules per dag, 2,56 g/dag
Voedingssupplement: LEEFTIJD
ingekapseld verouderd knoflookextract, 4 capsules per dag, 2,56 g/dag
Andere namen:
  • Kyolisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische modificaties van de immuuncelfunctie
Tijdsspanne: 45 dagen
Het vermogen van de natural killer en/of γδ T-cellen om te prolifereren wanneer ze ex vivo gekweekt worden.
45 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van verkoudheid en griep
Tijdsspanne: 90 dagen
Incidentie en ernst van verkoudheids- en griepsymptomen, totaal en individueel. Andere tekenen van ernst, bijvoorbeeld bezoeken aan dokter of gezondheidskliniek, vermindering van dagelijkse activiteiten, voorgeschreven of gekochte OTC-medicijnen.
90 dagen
Symptomen van verkoudheid en griep
Tijdsspanne: 90 dagen
Incidentie en ernst van verkoudheids- en griepsymptomen, totaal en individueel. Andere tekenen van ernst, bijvoorbeeld bezoeken aan dokter of gezondheidskliniek, vermindering van dagelijkse activiteiten, medicijnen die zijn voorgeschreven of gekocht zonder recept (OTC).
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AGE-84403

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren