Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji ekstraktem z dojrzałego czosnku na układ odpornościowy

12 listopada 2013 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania jest ustalenie, czy spożywanie kapsułek z wyciągiem z dojrzałego czosnku jest skuteczne we wzmacnianiu funkcji limfocytów T NK i/lub γδ, co skutkuje mniejszą liczbą objawów przeziębienia i grypy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opisano nieterapeutyczne badanie interwencyjne. Interwencja suplementu Aged Garlic Extract (AGE) (i placebo) trwa łącznie 90 dni od połowy stycznia do marca. CDC wskazuje, że jest to sezon przeziębień i grypy (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm). Krew pobiera się na linii podstawowej i po 45 dniach, 2 godziny po przyjęciu kapsułki. Konsumpcja kapsułek będzie kontynuowana łącznie przez 90 dni w celu dalszego monitorowania objawów przeziębienia i grypy. Pacjenci otrzymają dzienniczek, w którym będą zapisywać objawy przeziębienia i grypy. Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej są izolowane z pobranej krwi i używane świeże, hodowane w autologicznej surowicy przez 24 godziny lub hodowane w autologicznej surowicy przez 10 dni. Świeżo wyizolowane komórki zostaną użyte do analizy glutationu, do ochrony przed indukowanymi pęknięciami nici DNA oraz do określenia liczby limfocytów T γδ i komórek NK. Supernatant z 24-godzinnych hodowli zostanie użyty do oznaczenia cytokin, w szczególności interferonu-g, czynnika martwicy nowotworu-a i IL-12. Komórki hodowane przez 10 dni zostaną użyte do określenia szybkości proliferacji. Jeśli komórki zostały pobudzone przez AGE, spodziewamy się, że komórki AGE będą proliferować w większym stopniu i będą miały większe wydzielanie cytokin w porównaniu z placebo.

Jeśli AGE wzmacnia funkcję jednego lub obu typów komórek (komórek T NK lub γδ), możliwe jest, że w grupie przyjmującej suplement wystąpi mniej objawów przeziębienia i grypy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna lub nieciężarna kobieta
  • W wieku od 21 do 50 lat
  • BMI między 18 a 35

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ciśnienie krwi określone jako 140/90
  • Trwająca lub przewlekła choroba lub infekcja
  • Leki na nadciśnienie, leki immunosupresyjne, antybiotyki lub przewlekłe stosowanie NLPZ
  • Przyjmowanie suplementów diety innych niż te o „normalnym” poziomie witamin i minerałów
  • Spożywa więcej niż 2 szklanki napojów alkoholowych dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
wygląda i jest podawany w taki sam sposób jak leczenie eksperymentalne, ale nie zawiera substancji czynnej
Suplement diety: Ekstrakt z dojrzałego czosnku
2 kapsułki ekstraktu z dojrzałego czosnku przyjmowane dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • WIEK
Eksperymentalny: WIEK
Kapsułkowany ekstrakt z dojrzałego czosnku, 4 kapsułki dziennie, 2,56 g/dzień
Suplement diety: WIEK
kapsułkowany ekstrakt z dojrzałego czosnku, 4 kapsułki dziennie, 2,56 g/dzień
Inne nazwy:
  • Kyolic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczne modyfikacje funkcji komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 45 dni
Zdolność naturalnych zabójców i/lub limfocytów T γδ do namnażania się w hodowli ex vivo.
45 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy przeziębienia i grypy
Ramy czasowe: 90 dni
Częstość występowania i nasilenie objawów przeziębienia i grypy, ogółem i indywidualnie. Inne oznaki nasilenia, na przykład wizyty u lekarza lub przychodni, ograniczenie codziennych czynności, przepisane lub zakupione leki bez recepty.
90 dni
Objawy przeziębienia i grypy
Ramy czasowe: 90 dni
Częstość występowania i nasilenie objawów przeziębienia i grypy, ogółem i indywidualnie. Inne oznaki ciężkości, na przykład wizyty u lekarza lub przychodni, ograniczenie codziennych czynności, leki przepisane lub zakupione bez recepty (OTC).
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGE-84403

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z dojrzałego czosnku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj