Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок экстракта выдержанного чеснока на иммунную систему

12 ноября 2013 г. обновлено: University of Florida
Цель этого исследования — определить, эффективно ли употребление капсул экстракта выдержанного чеснока в усилении функции NK и/или γδ Т-клеток, что приводит к уменьшению симптомов простуды и гриппа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Описано нетерапевтическое интервенционное исследование. Вмешательство с экстрактом выдержанного чеснока (AGE) (и плацебо) проводится в течение 90 дней с середины января по март. CDC указывает, что это сезон простуды и гриппа (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm). Кровь берут на исходном уровне и через 45 дней, через 2 часа после того, как они приняли капсулу. Потребление капсул будет продолжаться в общей сложности 90 дней, чтобы продолжать отслеживать симптомы простуды и гриппа. Субъектам будет выдан дневник для записи симптомов простуды и гриппа. Мононуклеарные клетки периферической крови выделяют из взятой крови и используют в свежем виде, культивируют в аутологичной сыворотке в течение 24 часов или культивируют в аутологичной сыворотке в течение 10 дней. Свежевыделенные клетки будут использоваться для анализа глутатиона, для защиты от индуцированных разрывов нити ДНК, а также для определения числа γδ-Т-клеток и NK-клеток. Супернатант 24-часовых культур будет использоваться для определения цитокинов, в частности, интерферона-g, фактора некроза опухоли-а и IL-12. Клетки, культивируемые в течение 10 дней, будут использоваться для определения скорости пролиферации. Если клетки были обработаны AGE, мы ожидаем, что клетки AGE будут пролиферировать в большей степени и будут иметь более высокую секрецию цитокинов по сравнению с плацебо.

Если AGE усиливает функцию одного или обоих этих типов клеток (NK или γδ T-клеток), то, возможно, в группе, принимающей добавку, будет меньше симптомов простуды и гриппа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый мужчина или небеременная женщина
  • В возрасте от 21 до 50 лет
  • ИМТ от 18 до 35

Критерий исключения:

  • Высокое кровяное давление определяется как 140/90
  • Текущее или хроническое заболевание или инфекция
  • При гипертензивных препаратах, иммунодепрессантах, антибиотиках или длительном применении НПВП
  • Прием пищевых добавок, отличных от тех, которые содержат «нормальный» уровень витаминов и минералов.
  • Потребляет более 2 стаканов алкогольных напитков в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
выглядит и применяется так же, как экспериментальное лечение, но не содержит активного ингредиента
Диетическая добавка: Экстракт выдержанного чеснока
2 капсулы экстракта выдержанного чеснока два раза в день
Другие имена:
  • ВОЗРАСТ
Экспериментальный: ВОЗРАСТ
Инкапсулированный экстракт выдержанного чеснока, 4 капсулы в день, 2,56 г/день
Диетическая добавка: ВОЗРАСТ
инкапсулированный экстракт выдержанного чеснока, 4 капсулы в день, 2,56 г/день
Другие имена:
  • Киолик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологические модификации функции иммунных клеток
Временное ограничение: 45 дней
Способность натуральных киллеров и/или γδ Т-клеток к пролиферации при культивировании ex vivo.
45 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы простуды и гриппа
Временное ограничение: 90 дней
Частота и тяжесть симптомов простуды и гриппа, общая и индивидуальная. Другие признаки тяжести, например, посещение врача или поликлиники, снижение повседневной активности, прописанные или приобретенные безрецептурные лекарства.
90 дней
Симптомы простуды и гриппа
Временное ограничение: 90 дней
Частота и тяжесть симптомов простуды и гриппа, общая и индивидуальная. Другие признаки тяжести, например, посещение врача или поликлиники, снижение повседневной активности, лекарства, назначенные или купленные без рецепта (OTC).
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AGE-84403

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться