Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tilskud af ældre hvidløgsekstrakt på immunsystemet

12. november 2013 opdateret af: University of Florida
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om indtagelse af kapsler af lagret hvidløgsekstrakt er effektivt til at forbedre funktionen af ​​NK og/eller γδ T-celler, hvilket resulterer i færre forkølelses- og influenzasymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et ikke-terapeutisk interventionsstudie er beskrevet. Aged Garlic Extract (AGE) supplement (og placebo) interventionen finder sted over i alt 90 dage mellem midten af ​​januar til marts. CDC angiver, at dette er forkølelses- og influenzasæsonen (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm). Blod tages ved baseline og 45 dage, 2 timer efter, de har taget deres kapsel. Kapselforbruget vil fortsætte i i alt 90 dage for fortsat at overvåge forkølelses- og influenzasymptomer. Forsøgspersonerne vil få udleveret en dagbog for at føre en fortegnelse over deres forkølelses- og influenzasymptomer. Perifere mononukleære blodceller isoleres fra blodprøven og anvendes friske, dyrket i autologt serum i 24 timer eller dyrket i autologt serum i 10 dage. Frisk isolerede celler vil blive brugt til glutathionanalyse, til beskyttelse mod inducerede DNA-strengbrud og til γδ T-celle- og NK-celleantal. Supernatanten fra 24 timers kulturer vil blive brugt til cytokinbestemmelse, specifikt interferon-g, tumornekrosefaktor-a og IL-12. Celler dyrket i 10 dage vil blive brugt til at bestemme proliferationshastigheden. Hvis celler er blevet primet af AGE, forventer vi, at AGE-cellerne vil proliferere i højere grad og have større cytokinsekretion sammenlignet med placebo.

Hvis AGE øger funktionen af ​​en eller begge af disse celletyper (NK eller γδ T-celle), så er det muligt, at der vil være færre forkølelses- og influenzasymptomer i gruppen, der indtager tilskuddet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund han eller ikke-gravid hun
  • Mellem 21 og 50 år
  • BMI mellem 18 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • Højt blodtryk defineret som 140/90
  • Vedvarende eller kronisk sygdom eller infektion
  • På hypertensiv medicin, immunsuppressive lægemidler, antibiotika eller kronisk brug af NSAID
  • Tager andre kosttilskud end dem med "normale" niveauer af vitaminer og mineraler
  • Indtager mere end 2 glas alkoholholdige drikkevarer om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sukker pille
ligner og gives på samme måde som den eksperimentelle behandling, men indeholder ingen aktiv ingrediens
Kosttilskud: Lagret hvidløgsekstrakt
2 lagrede hvidløgsekstraktkapsler taget to gange dagligt
Andre navne:
  • ALDER
Eksperimentel: ALDER
Indkapslet lagret hvidløgsekstrakt, 4 kapsler om dagen, 2,56 g/dag
Kosttilskud: ALDER
indkapslet lagret hvidløgsekstrakt, 4 kapsler om dagen, 2,56 g/dag
Andre navne:
  • Kyolic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske ændringer af immuncellernes funktion
Tidsramme: 45 dage
De naturlige dræber- og/eller γδ T-cellers evne til at formere sig, når de dyrkes ex vivo.
45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forkølelse og influenza symptomer
Tidsramme: 90 dage
Forekomst og sværhedsgrad af forkølelses- og influenzasymptomer, total og individuel. Andre tegn på sværhedsgrad, for eksempel besøg hos læge eller sundhedsklinik, reduktion i daglige aktiviteter, medicin ordineret eller købt OTC.
90 dage
Forkølelse og influenza symptomer
Tidsramme: 90 dage
Forekomst og sværhedsgrad af forkølelses- og influenzasymptomer, total og individuel. Andre tegn på sværhedsgrad, for eksempel besøg hos læge eller sundhedsklinik, reduktion i daglige aktiviteter, medicin ordineret eller købt i håndkøb (OTC).
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2011

Først opslået (Skøn)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGE-84403

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lagret hvidløgsekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner