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L'effet de la supplémentation en extrait d'ail vieilli sur le système immunitaire

12 novembre 2013 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette étude est de déterminer si la consommation de capsules d'extrait d'ail vieilli est efficace pour améliorer la fonction des cellules NK et/ou γδ T, ce qui réduit les symptômes du rhume et de la grippe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude d'intervention non thérapeutique est décrite. L'intervention du supplément d'extrait d'ail vieilli (AGE) (et du placebo) se déroule sur un total de 90 jours entre la mi-janvier et le mois de mars. Le CDC indique que c'est la saison du rhume et de la grippe (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm ). Le sang est prélevé au départ et à 45 jours, 2 heures après avoir pris leur capsule. La consommation de capsules se poursuivra pendant un total de 90 jours afin de continuer à surveiller les symptômes du rhume et de la grippe. Les sujets recevront un journal pour garder une trace de leurs symptômes de rhume et de grippe. Les cellules mononucléaires du sang périphérique sont isolées du prélèvement sanguin et utilisées fraîches, cultivées dans du sérum autologue pendant 24 heures ou cultivées dans du sérum autologue pendant 10 jours. Les cellules fraîchement isolées seront utilisées pour l'analyse du glutathion, pour la protection contre les ruptures de brins d'ADN induites et pour le nombre de cellules T γδ et de cellules NK. Le surnageant des cultures de 24 heures sera utilisé pour la détermination des cytokines, en particulier l'interféron-g, le facteur de nécrose tumorale-a et l'IL-12. Les cellules cultivées pendant 10 jours seront utilisées pour déterminer le taux de prolifération. Si les cellules ont été amorcées par AGE, nous nous attendons à ce que les cellules AGE prolifèrent dans une plus grande mesure et aient une plus grande sécrétion de cytokines par rapport au placebo.

Si l'AGE améliore la fonction de l'un ou des deux types de cellules (cellule NK ou γδ T), il est alors possible qu'il y ait moins de symptômes de rhume et de grippe dans le groupe consommant le supplément.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme en bonne santé ou femme non enceinte
  • Entre 21 et 50 ans
  • IMC entre 18 et 35

Critère d'exclusion:

  • Hypertension définie comme 140/90
  • Maladie ou infection en cours ou chronique
  • Sur les médicaments hypertenseurs, les médicaments immunosuppresseurs, les antibiotiques ou l'utilisation chronique d'AINS
  • Prendre des compléments alimentaires autres que ceux avec des niveaux "normaux" de vitamines et de minéraux
  • Consomme plus de 2 verres de boissons alcoolisées par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilule de sucre
ressemble et se donne de la même manière que le traitement expérimental mais ne contient pas de principe actif
2 capsules d'extrait d'ail vieilli prises deux fois par jour
Autres noms:
  • ÂGE
Expérimental: ÂGE
Extrait d'ail vieilli encapsulé, 4 gélules par jour, 2,56 g/jour
extrait d'ail vieilli encapsulé, 4 gélules par jour, 2,56 g/jour
Autres noms:
  • Kyolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications physiologiques du fonctionnement des cellules immunitaires
Délai: 45 jours
La capacité des cellules natural killer et/ou γδ T à proliférer lorsqu'elles sont cultivées ex vivo.
45 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du rhume et de la grippe
Délai: 90 jours
Incidence et gravité des symptômes du rhume et de la grippe, total et individuel. Autres signes de gravité, par exemple, visites chez le médecin ou dans une clinique de santé, réduction des activités quotidiennes, médicaments prescrits ou achetés en vente libre.
90 jours
Symptômes du rhume et de la grippe
Délai: 90 jours
Incidence et gravité des symptômes du rhume et de la grippe, total et individuel. Autres signes de gravité, par exemple, visites chez le médecin ou dans une clinique de santé, réduction des activités quotidiennes, médicaments prescrits ou achetés en vente libre (OTC).
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2011

Première publication (Estimation)

8 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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