Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilskudd av gammel hvitløksekstrakt på immunsystemet

12. november 2013 oppdatert av: University of Florida
Hensikten med denne studien er å finne ut om inntak av kapsler av gammelt hvitløksekstrakt er effektivt for å forbedre funksjonen til NK- og/eller γδ T-celler, noe som resulterer i færre forkjølelses- og influensasymptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En ikke-terapeutisk intervensjonsstudie er beskrevet. Intervensjonen med Aged Garlic Extract (AGE) supplement (og placebo) skjer over totalt 90 dager mellom midten av januar til mars. CDC indikerer at dette er forkjølelses- og influensasesongen (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm ). Blod tas ved baseline og 45 dager, 2 timer etter at de har tatt kapselen. Kapselforbruket vil fortsette i totalt 90 dager for å fortsette å overvåke forkjølelses- og influensasymptomer. Forsøkspersonene vil få en dagbok for å holde oversikt over forkjølelses- og influensasymptomene. Perifere mononukleære blodceller isoleres fra blodprøven og brukes ferske, dyrket i autologt serum i 24 timer eller dyrket i autologt serum i 10 dager. Nyisolerte celler vil bli brukt til glutationanalyse, for beskyttelse mot induserte DNA-trådbrudd og for γδ T-celle- og NK-celletall. Supernatanten fra 24-timers kulturer vil bli brukt til cytokinbestemmelse, spesifikt interferon-g, tumornekrosefaktor-a og IL-12. Celler dyrket i 10 dager vil bli brukt for å bestemme proliferasjonshastigheten. Hvis cellene har blitt primet av AGE, forventer vi at AGE-cellene vil proliferere i større grad og ha større cytokinsekresjon sammenlignet med placebo.

Hvis AGE forsterker funksjonen til en eller begge disse celletypene (NK eller γδ T-celle), så er det mulig at det vil være færre forkjølelses- og influensasymptomer i gruppen som bruker tilskuddet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk mann eller ikke-gravid kvinne
  • Mellom 21 og 50 år
  • BMI mellom 18 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • Høyt blodtrykk definert som 140/90
  • Pågående eller kronisk sykdom eller infeksjon
  • På hypertensive medisiner, immunsuppressive medisiner, antibiotika eller kronisk bruk av NSAID
  • Tar andre kosttilskudd enn de med "normale" nivåer av vitaminer og mineraler
  • Drikker mer enn 2 glass alkoholholdige drikker per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sukkerpille
ser ut som og gis på samme måte som den eksperimentelle behandlingen, men inneholder ingen aktiv ingrediens
2 lagrede hvitløksekstraktkapsler tatt to ganger daglig
Andre navn:
  • ALDER
Eksperimentell: ALDER
Innkapslet lagret hvitløksekstrakt, 4 kapsler per dag, 2,56 g/dag
innkapslet lagret hvitløksekstrakt, 4 kapsler per dag, 2,56 g/dag
Andre navn:
  • Kyolic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske modifikasjoner av immuncellefunksjon
Tidsramme: 45 dager
Evnen til den naturlige morderen og/eller γδ T-cellene til å formere seg når de dyrkes ex vivo.
45 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forkjølelse og influensasymptomer
Tidsramme: 90 dager
Forekomst og alvorlighetsgrad av forkjølelses- og influensasymptomer, totalt og individuelt. Andre tegn på alvorlighetsgrad, for eksempel besøk til lege eller helseklinikk, reduksjon i daglige aktiviteter, medisiner foreskrevet eller kjøpt OTC.
90 dager
Forkjølelse og influensasymptomer
Tidsramme: 90 dager
Forekomst og alvorlighetsgrad av forkjølelses- og influensasymptomer, totalt og individuelt. Andre tegn på alvorlighetsgrad, for eksempel besøk til lege eller helseklinikk, reduksjon i daglige aktiviteter, medisiner foreskrevet eller kjøpt over disk (OTC).
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere