Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da suplementação de extrato de alho envelhecido no sistema imunológico

12 de novembro de 2013 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo é determinar se o consumo de cápsulas de extrato de alho envelhecido é eficaz no aumento da função das células NK e/ou γδ T, resultando em menos sintomas de resfriado e gripe.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo de intervenção não terapêutica é descrito. A intervenção do suplemento (e placebo) do Extrato de Alho Envelhecido (AGE) ocorre durante um total de 90 dias entre meados de janeiro a março. O CDC indica que esta é a estação do resfriado e da gripe (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm). O sangue é coletado no início e aos 45 dias, 2 horas após a ingestão da cápsula. O consumo da cápsula continuará por um total de 90 dias para continuar monitorando os sintomas de gripes e resfriados. Os indivíduos receberão um diário para manter um registro de seus sintomas de resfriado e gripe. As células mononucleares do sangue periférico são isoladas da coleta de sangue e utilizadas frescas, cultivadas em soro autólogo por 24 horas ou cultivadas em soro autólogo por 10 dias. Células isoladas recentemente serão usadas para análise de glutationa, para proteção contra quebras induzidas na fita de DNA e para números de células T γδ e células NK. O sobrenadante das culturas de 24 horas será utilizado para determinação de citocinas, especificamente, interferon-g, fator de necrose tumoral-a e IL-12. Células cultivadas por 10 dias serão utilizadas para determinar a taxa de proliferação. Se as células foram iniciadas por AGE, esperamos que as células AGE proliferem em maior extensão e tenham maior secreção de citocinas em comparação com o placebo.

Se o AGE aumentar a função de um ou de ambos os tipos de células (NK ou células T γδ), então é possível que haja menos sintomas de resfriado e gripe no grupo que consome o suplemento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho saudável ou fêmea não grávida
  • Entre os 21 e os 50 anos
  • IMC entre 18 e 35

Critério de exclusão:

  • Pressão alta definida como 140/90
  • Doença ou infecção contínua ou crônica
  • Em uso de medicação hipertensiva, drogas imunossupressoras, antibióticos ou uso crônico de AINEs
  • Tomar suplementos dietéticos diferentes daqueles com níveis "normais" de vitaminas e minerais
  • Consome mais de 2 copos de bebidas alcoólicas por dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
parece e é administrado da mesma forma que o tratamento experimental, mas não contém ingrediente ativo
2 cápsulas de extrato de alho envelhecido tomadas duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • IDADE
Experimental: IDADE
Extrato de alho envelhecido encapsulado, 4 cápsulas por dia, 2,56 g/dia
extrato de alho envelhecido encapsulado, 4 cápsulas por dia, 2,56g/dia
Outros nomes:
  • Kyolic

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modificações fisiológicas na função das células imunes
Prazo: 45 dias
A capacidade do assassino natural e/ou das células T γδ de proliferar quando cultivadas ex vivo.
45 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de resfriado e gripe
Prazo: 90 dias
Incidência e gravidade dos sintomas de gripes e resfriados, totais e individuais. Outros sinais de gravidade, por exemplo, visitas ao médico ou posto de saúde, redução das atividades diárias, medicamentos prescritos ou comprados sem receita.
90 dias
Sintomas de resfriado e gripe
Prazo: 90 dias
Incidência e gravidade dos sintomas de gripes e resfriados, totais e individuais. Outros sinais de gravidade, por exemplo, visitas ao médico ou posto de saúde, redução das atividades diárias, medicamentos prescritos ou comprados sem prescrição médica (OTC).
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever