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El efecto de la suplementación con extracto de ajo añejo en el sistema inmunológico

12 de noviembre de 2013 actualizado por: University of Florida
El propósito de este estudio es determinar si el consumo de cápsulas de extracto de ajo añejo es efectivo para mejorar la función de las células T NK y/o γδ, lo que resulta en menos síntomas de resfriado y gripe.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se describe un estudio de intervención no terapéutica. La intervención del suplemento (y el placebo) de extracto de ajo envejecido (AGE) ocurre durante un total de 90 días entre mediados de enero y marzo. El CDC indica que esta es la temporada de resfriados y gripe (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm). Se extrae sangre al inicio y a los 45 días, 2 horas después de haber tomado la cápsula. Se continuará con el consumo de cápsulas por un total de 90 días con el fin de seguir monitoreando los síntomas del resfriado y la gripe. Los sujetos recibirán un diario para llevar un registro de sus síntomas de resfriado y gripe. Las células mononucleares de sangre periférica se aíslan de la extracción de sangre y se usan frescas, se cultivan en suero autólogo durante 24 horas o se cultivan en suero autólogo durante 10 días. Las células recién aisladas se utilizarán para el análisis de glutatión, para la protección contra las roturas inducidas de la cadena de ADN y para el número de células NK y T γδ. El sobrenadante de los cultivos de 24 horas se utilizará para la determinación de citoquinas, específicamente, interferón-g, factor de necrosis tumoral-a e IL-12. Las células cultivadas durante 10 días se utilizarán para determinar la tasa de proliferación. Si las células han sido cebadas por AGE, esperamos que las células AGE proliferen en mayor medida y tengan una mayor secreción de citoquinas en comparación con el placebo.

Si AGE mejora la función de uno o ambos de estos tipos de células (células NK o γδ T), entonces es posible que haya menos síntomas de resfriado y gripe en el grupo que consume el suplemento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre sano o mujer no embarazada
  • Entre los 21 y 50 años
  • IMC entre 18 y 35

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial alta definida como 140/90
  • Enfermedad o infección continua o crónica
  • Con medicación antihipertensiva, fármacos inmunosupresores, antibióticos o uso crónico de AINE
  • Tomar suplementos dietéticos que no sean aquellos con niveles "normales" de vitaminas y minerales
  • Consume más de 2 vasos de bebidas alcohólicas al día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Pastilla de azucar
parece y se administra de la misma manera que el tratamiento experimental pero no contiene ningún ingrediente activo
2 cápsulas de extracto de ajo envejecido tomadas dos veces al día
Otros nombres:
  • EDAD
Experimental: EDAD
Extracto de ajo añejo encapsulado, 4 cápsulas al día, 2,56 g/día
extracto de ajo añejo encapsulado, 4 cápsulas al día, 2,56 g/día
Otros nombres:
  • Kyólico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modificaciones fisiológicas de la función de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: 45 días
La capacidad de las células T asesinas naturales y/o γδ para proliferar cuando se cultivan ex vivo.
45 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de resfriado y gripe
Periodo de tiempo: 90 dias
Incidencia y severidad de los síntomas del resfriado y la gripe, total e individual. Otros signos de gravedad, por ejemplo, visitas al médico o clínica de salud, reducción en las actividades diarias, medicamentos recetados o comprados sin receta.
90 dias
Síntomas de resfriado y gripe
Periodo de tiempo: 90 dias
Incidencia y severidad de los síntomas del resfriado y la gripe, total e individual. Otros signos de gravedad, por ejemplo, visitas al médico o clínica de salud, reducción en las actividades diarias, medicamentos recetados o comprados sin receta (OTC).
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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