Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyneen valkosipuliuutteen lisäyksen vaikutus immuunijärjestelmään

tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tehostaako ikääntyneen valkosipuliuutteen kapseleiden nauttiminen NK- ja/tai γδ-T-solujen toimintaa, mikä vähentää vilustumisen ja flunssan oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvataan ei-terapeuttinen interventiotutkimus. Aged Garlic Extract (AGE) -lisän (ja lumelääkkeen) interventio tapahtuu yhteensä 90 päivän aikana tammikuun puolivälistä maaliskuuhun. CDC osoittaa, että tämä on vilustumis- ja flunssakausi (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm). Veri otetaan lähtötilanteessa ja 45 päivän kuluttua, 2 tuntia kapselin ottamisen jälkeen. Kapseleiden käyttöä jatketaan yhteensä 90 päivää vilustumisen ja flunssan oireiden seurantaa varten. Koehenkilöille annetaan päiväkirja, jossa he pitävät kirjaa flunssa- ja flunssaoireistaan. Perifeerisen veren mononukleaarisolut eristetään verinäytteestä ja käytetään tuoreina, viljellään autologisessa seerumissa 24 tuntia tai viljellään autologisessa seerumissa 10 päivää. Juuri eristettyjä soluja käytetään glutationianalyysiin, suojaamiseen indusoituja DNA-juosteen katkeamista vastaan ​​sekä γδ-T-solujen ja NK-solujen lukumäärään. 24 tunnin viljelmien supernatanttia käytetään sytokiinien, erityisesti interferoni-g:n, tuumorinekroositekijä-a:n ja IL-12:n määrittämiseen. 10 päivää viljeltyjä soluja käytetään proliferaationopeuden määrittämiseen. Jos solut on pohjustettu AGE:lla, odotamme AGE-solujen lisääntyvän enemmän ja niillä on suurempi sytokiinieritys verrattuna lumelääkkeeseen.

Jos AGE tehostaa jommankumman tai molempien solutyyppien (NK tai γδ T-solu) toimintaa, on mahdollista, että flunssan ja flunssan oireita on vähemmän ravintolisää käyttävässä ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve uros tai ei-raskaana oleva nainen
  • 21-50-vuotiaana
  • BMI 18 ja 35 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea verenpaine määritellään 140/90
  • Jatkuva tai krooninen sairaus tai infektio
  • Hypertensiivisten lääkkeiden, immunosuppressiivisten lääkkeiden, antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden kroonisen käytön yhteydessä
  • Muiden kuin "normaalien" vitamiinien ja kivennäisaineiden ravintolisien ottaminen
  • Juo yli 2 lasillista alkoholijuomia päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
näyttää ja annetaan samalla tavalla kuin kokeellinen hoito, mutta se ei sisällä vaikuttavaa ainetta
2 ikääntynyttä valkosipuliuutekapselia kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • IKÄ
Kokeellinen: IKÄ
Kapseloitu ikääntynyt valkosipuliuute, 4 kapselia päivässä, 2,56 g/vrk
kapseloitu ikääntynyt valkosipuliuute, 4 kapselia päivässä, 2,56 g/vrk
Muut nimet:
  • Kyolic

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologiset muutokset immuunisolujen toiminnassa
Aikaikkuna: 45 päivää
Luonnollisten tappaja- ja/tai yδ-T-solujen kyky lisääntyä, kun niitä viljellään ex vivo.
45 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vilustumisen ja flunssan oireet
Aikaikkuna: 90 päivää
Vilustumisen ja flunssan oireiden ilmaantuvuus ja vakavuus, kokonais- ja yksilöllinen. Muita vakavuuden merkkejä, esimerkiksi käynnit lääkärissä tai terveyskeskuksessa, päivittäisten toimintojen vähentäminen, määrätyt tai ostetut lääkkeet.
90 päivää
Vilustumisen ja flunssan oireet
Aikaikkuna: 90 päivää
Vilustumisen ja flunssan oireiden ilmaantuvuus ja vakavuus, kokonais- ja yksilöllinen. Muita vakavuuden merkkejä, kuten käynnit lääkärissä tai terveyskeskuksessa, päivittäisten toimintojen vähentäminen, reseptivapaat tai ostetut lääkkeet (OTC).
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa