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补充陈年大蒜提取物对免疫系统的影响

2013年11月12日 更新者：University of Florida
本研究的目的是确定食用陈年大蒜提取物胶囊是否能有效增强 NK 和/或 γδ T 细胞的功能，从而减少感冒和流感症状。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

描述了一项非治疗性干预研究。 陈年大蒜提取物 (AGE) 补充剂（和安慰剂）干预在 1 月中旬至 3 月期间总共进行了 90 天。 CDC 表示这是感冒和流感季节 (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm)。 在基线和服用胶囊 2 小时后的第 45 天采集血液。 胶囊消费将持续总共 90 天，以继续监测感冒和流感症状。 将给受试者一本日记，以记录他们的感冒和流感症状。 外周血单核细胞从抽血中分离出来，新鲜使用，在自体血清中培养24小时或在自体血清中培养10天。 新鲜分离的细胞将用于谷胱甘肽分析，以防止诱导的 DNA 链断裂，以及 γδ T 细胞和 NK 细胞数量。 24 小时培养物的上清液将用于细胞因子测定，特别是干扰素-g、肿瘤坏死因子-a 和 IL-12。 培养 10 天的细胞将用于确定增殖率。 如果细胞已被 AGE 引发，我们预计与安慰剂相比，AGE 细胞将增殖到更大程度并且具有更多的细胞因子分泌。

如果 AGE 增强了这些细胞类型（NK 或 γδ T 细胞）中的一种或两种的功能，那么服用该补充剂的人群可能会出现更少的感冒和流感症状。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康男性或未怀孕女性
  • 21岁至50岁之间
  • BMI 在 18 到 35 之间

排除标准：

  • 定义为 140/90 的高血压
  • 持续或慢性疾病或感染
  • 服用高血压药物、免疫抑制药物、抗生素或长期服用非甾体抗炎药
  • 服用维生素和矿物质“正常”水平以外的膳食补充剂
  • 每天饮用超过 2 杯酒精饮料

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：糖丸
看起来和以与实验治疗相同的方式给予，但不含活性成分
膳食补充剂：陈年大蒜提取物
2 粒陈年大蒜提取物胶囊，每天服用两次
其他名称：
  • 年龄
实验性的：年龄
胶囊化陈年大蒜提取物，每天 4 粒，2.56 克/天
膳食补充剂：年龄
封装陈年大蒜提取物，每天 4 粒，2.56 克/天
其他名称：
  • 凯立克

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫细胞功能的生理改变
大体时间：45天
自然杀伤细胞和/或 γδ T 细胞在离体培养时增殖的能力。
45天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感冒和流感症状
大体时间：90天
感冒和流感症状的发生率和严重程度，总体和个体。 严重程度的其他迹象，例如，去看医生或去诊所、日常活动减少、开处方药或购买非处方药。
90天
感冒和流感症状
大体时间：90天
感冒和流感症状的发生率和严重程度，总体和个体。 严重程度的其他迹象，例如，去看医生或去诊所、日常活动减少、处方药或非处方药 (OTC) 购买。
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Florida

合作者

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月6日

首次发布 (估计)

2011年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月12日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AGE-84403

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