Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tillskott av åldrad vitlöksextrakt på immunsystemet

12 november 2013 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med denna studie är att avgöra om konsumtion av kapslar av åldrat vitlöksextrakt är effektivt för att förbättra funktionen hos NK- och/eller γδ T-celler, vilket resulterar i färre förkylnings- och influensasymptom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En icke-terapeutisk interventionsstudie beskrivs. Interventionen för åldrad vitlöksextrakt (AGE) tillägg (och placebo) sker under totalt 90 dagar mellan mitten av januari till mars. CDC indikerar att detta är förkylnings- och influensasäsongen (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm ). Blod tas vid baslinjen och 45 dagar, 2 timmar efter att de har tagit sin kapsel. Kapselkonsumtionen kommer att fortsätta i totalt 90 dagar för att fortsätta att övervaka förkylnings- och influensasymptom. Försökspersonerna kommer att få en dagbok för att hålla ett register över sina förkylnings- och influensasymptom. Mononukleära celler från perifert blod isoleras från blodprovet och används färska, odlade i autologt serum under 24 timmar eller odlas i autologt serum i 10 dagar. Nyisolerade celler kommer att användas för glutationanalys, för skydd mot inducerade DNA-strängbrott och för γδ T-cell- och NK-cellantal. Supernatanten från 24-timmarskulturer kommer att användas för cytokinbestämning, specifikt interferon-g, tumörnekrosfaktor-a och IL-12. Celler odlade i 10 dagar kommer att användas för att bestämma proliferationshastigheten. Om celler har primerats av AGE förväntar vi oss att AGE-cellerna ska föröka sig i större utsträckning och ha större cytokinutsöndring jämfört med placebo.

Om AGE förstärker funktionen hos en eller båda av dessa celltyper (NK eller γδ T-cell), så är det möjligt att det blir färre förkylnings- och influensasymptom i gruppen som konsumerar tillskottet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk hane eller icke-gravid hona
  • Mellan 21 och 50 år
  • BMI mellan 18 och 35

Exklusions kriterier:

  • Högt blodtryck definierat som 140/90
  • Pågående eller kronisk sjukdom eller infektion
  • På hypertensiv medicin, immunsuppressiva läkemedel, antibiotika eller kronisk användning av NSAID
  • Tar andra kosttillskott än de med "normala" nivåer av vitaminer och mineraler
  • Dricker mer än 2 glas alkoholhaltiga drycker per dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sockerpiller
ser ut och ges på samma sätt som den experimentella behandlingen men innehåller ingen aktiv ingrediens
2 lagrade vitlöksextrakt kapslar tas två gånger dagligen
Andra namn:
  • ÅLDER
Experimentell: ÅLDER
Inkapslat lagrat vitlöksextrakt, 4 kapslar per dag, 2,56 g/dag
inkapslat lagrat vitlöksextrakt, 4 kapslar per dag, 2,56 g/dag
Andra namn:
  • Kyolic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiska modifieringar av immuncellers funktion
Tidsram: 45 dagar
Förmågan hos de naturliga mördaren och/eller γδ T-cellerna att föröka sig när de odlas ex vivo.
45 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på förkylning och influensa
Tidsram: 90 dagar
Förekomst och svårighetsgrad av förkylnings- och influensasymptom, totalt och individuellt. Andra tecken på svårighetsgrad, till exempel besök hos läkare eller hälsoklinik, minskning av dagliga aktiviteter, utskrivna eller köpta receptfria läkemedel.
90 dagar
Symtom på förkylning och influensa
Tidsram: 90 dagar
Förekomst och svårighetsgrad av förkylnings- och influensasymptom, totalt och individuellt. Andra tecken på svårighetsgrad, till exempel besök hos läkare eller hälsoklinik, minskning av dagliga aktiviteter, mediciner ordinerade eller köpta över disk (OTC).
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lagrat vitlöksextrakt

3
Prenumerera