- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01390116
Effekten av tillskott av åldrad vitlöksextrakt på immunsystemet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En icke-terapeutisk interventionsstudie beskrivs. Interventionen för åldrad vitlöksextrakt (AGE) tillägg (och placebo) sker under totalt 90 dagar mellan mitten av januari till mars. CDC indikerar att detta är förkylnings- och influensasäsongen (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm ). Blod tas vid baslinjen och 45 dagar, 2 timmar efter att de har tagit sin kapsel. Kapselkonsumtionen kommer att fortsätta i totalt 90 dagar för att fortsätta att övervaka förkylnings- och influensasymptom. Försökspersonerna kommer att få en dagbok för att hålla ett register över sina förkylnings- och influensasymptom. Mononukleära celler från perifert blod isoleras från blodprovet och används färska, odlade i autologt serum under 24 timmar eller odlas i autologt serum i 10 dagar. Nyisolerade celler kommer att användas för glutationanalys, för skydd mot inducerade DNA-strängbrott och för γδ T-cell- och NK-cellantal. Supernatanten från 24-timmarskulturer kommer att användas för cytokinbestämning, specifikt interferon-g, tumörnekrosfaktor-a och IL-12. Celler odlade i 10 dagar kommer att användas för att bestämma proliferationshastigheten. Om celler har primerats av AGE förväntar vi oss att AGE-cellerna ska föröka sig i större utsträckning och ha större cytokinutsöndring jämfört med placebo.
Om AGE förstärker funktionen hos en eller båda av dessa celltyper (NK eller γδ T-cell), så är det möjligt att det blir färre förkylnings- och influensasymptom i gruppen som konsumerar tillskottet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk hane eller icke-gravid hona
- Mellan 21 och 50 år
- BMI mellan 18 och 35
Exklusions kriterier:
- Högt blodtryck definierat som 140/90
- Pågående eller kronisk sjukdom eller infektion
- På hypertensiv medicin, immunsuppressiva läkemedel, antibiotika eller kronisk användning av NSAID
- Tar andra kosttillskott än de med "normala" nivåer av vitaminer och mineraler
- Dricker mer än 2 glas alkoholhaltiga drycker per dag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Sockerpiller
ser ut och ges på samma sätt som den experimentella behandlingen men innehåller ingen aktiv ingrediens
|
2 lagrade vitlöksextrakt kapslar tas två gånger dagligen
Andra namn:
|
Experimentell: ÅLDER
Inkapslat lagrat vitlöksextrakt, 4 kapslar per dag, 2,56 g/dag
|
inkapslat lagrat vitlöksextrakt, 4 kapslar per dag, 2,56 g/dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysiologiska modifieringar av immuncellers funktion
Tidsram: 45 dagar
|
Förmågan hos de naturliga mördaren och/eller γδ T-cellerna att föröka sig när de odlas ex vivo.
|
45 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Symtom på förkylning och influensa
Tidsram: 90 dagar
|
Förekomst och svårighetsgrad av förkylnings- och influensasymptom, totalt och individuellt.
Andra tecken på svårighetsgrad, till exempel besök hos läkare eller hälsoklinik, minskning av dagliga aktiviteter, utskrivna eller köpta receptfria läkemedel.
|
90 dagar
|
Symtom på förkylning och influensa
Tidsram: 90 dagar
|
Förekomst och svårighetsgrad av förkylnings- och influensasymptom, totalt och individuellt.
Andra tecken på svårighetsgrad, till exempel besök hos läkare eller hälsoklinik, minskning av dagliga aktiviteter, mediciner ordinerade eller köpta över disk (OTC).
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Percival SS. Aged Garlic Extract Modifies Human Immunity. J Nutr. 2016 Feb;146(2):433S-436S. doi: 10.3945/jn.115.210427. Epub 2016 Jan 13.
- Nantz MP, Rowe CA, Muller CE, Creasy RA, Stanilka JM, Percival SS. Supplementation with aged garlic extract improves both NK and gammadelta-T cell function and reduces the severity of cold and flu symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled nutrition intervention. Clin Nutr. 2012 Jun;31(3):337-44. doi: 10.1016/j.clnu.2011.11.019. Epub 2012 Jan 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AGE-84403
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lagrat vitlöksextrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
Pusan National University Yangsan HospitalAvslutadHudöverkänslighetKorea, Republiken av
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsHar inte rekryterat ännu
-
TCI Co., Ltd.Avslutad
-
Jeeyoun MoonHar inte rekryterat ännuFasettledssyndrom
-
National Center for Complementary and Integrative...University of Missouri-ColumbiaAvslutad
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incOkändMuskelömhetFörenta staterna
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Peking University First Hospital; Guang'anmen Hospital of China Academy... och andra samarbetspartnersOkänd
-
BiomixKyunghee UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderKorea, Republiken av
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadImmunitetKorea, Republiken av