Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elöregedett fokhagymakivonat-kiegészítés hatása az immunrendszerre

2013. november 12. frissítette: University of Florida
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az érlelt fokhagyma kivonat kapszulák fogyasztása hatékonyan javítja-e az NK és/vagy a γδ T-sejtek működését, ami kevesebb megfázásos és influenza tünetet eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Leírnak egy nem terápiás beavatkozási vizsgálatot. Az Aged Garlic Extract (AGE) kiegészítés (és placebo) beavatkozása összesen 90 napon keresztül történik január közepe és március között. A CDC azt jelzi, hogy ez a megfázás és az influenza szezonja (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm). Vérvétel a kiinduláskor és 45 nappal, 2 órával a kapszula bevétele után. A kapszula fogyasztása összesen 90 napig folytatódik a megfázás és az influenza tüneteinek folyamatos figyelemmel kísérése érdekében. Az alanyok naplót kapnak, hogy nyilvántartsák megfázásos és influenzás tüneteiket. A perifériás vér mononukleáris sejtjeit a vérvételből izoláljuk, és frissen használjuk fel, autológ szérumban tenyésztjük 24 órán át, vagy autológ szérumban tenyésztjük 10 napig. A frissen izolált sejteket a glutation-analízishez, az indukált DNS-száltörések elleni védelemhez, valamint a γδ T-sejtek és NK-sejtek számának meghatározásához használjuk fel. A 24 órás tenyészetek felülúszóját használjuk fel a citokinek, konkrétan az interferon-g, a tumornekrózis faktor-a és az IL-12 meghatározására. 10 napig tenyésztett sejteket használunk a proliferáció sebességének meghatározására. Ha a sejteket AGE-vel alapozták meg, akkor azt várjuk, hogy az AGE sejtek nagyobb mértékben szaporodnak, és nagyobb citokinszekrécióval rendelkeznek a placebóhoz képest.

Ha az AGE egyik vagy mindkét sejttípus (NK vagy γδ T sejt) működését fokozza, akkor lehetséges, hogy a táplálékkiegészítőt fogyasztó csoportban kevesebb megfázás és influenza tünet jelentkezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi vagy nem terhes nőstény
  • 21 és 50 éves kor között
  • BMI 18 és 35 között

Kizárási kritériumok:

  • A magas vérnyomás meghatározása 140/90
  • Folyamatos vagy krónikus betegség vagy fertőzés
  • Hipertóniás gyógyszerek, immunszuppresszív gyógyszerek, antibiotikumok vagy NSAID-ok krónikus alkalmazása esetén
  • A "normál" vitamin- és ásványianyag-szintű étrend-kiegészítőktől eltérő étrend-kiegészítők szedése
  • Naponta több mint 2 pohár alkoholos italt fogyaszt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Cukor pirula
úgy néz ki, és ugyanúgy adják, mint a kísérleti kezelés, de nem tartalmaz hatóanyagot
Étrend-kiegészítő: Érlelt fokhagyma kivonat
2 érlelt fokhagyma kivonat kapszula naponta kétszer
Más nevek:
  • KOR
Kísérleti: KOR
Kapszulázott érlelt fokhagyma kivonat, napi 4 kapszula, 2,56 g/nap
Étrend-kiegészítő: KOR
kapszulázott érlelt fokhagyma kivonat, napi 4 kapszula, 2,56 g/nap
Más nevek:
  • Kyolic

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunsejtek működésének élettani módosításai
Időkeret: 45 nap
A természetes gyilkos és/vagy γδ T-sejtek szaporodási képessége ex vivo tenyésztéskor.
45 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfázás és influenza tünetei
Időkeret: 90 nap
A megfázás és az influenza tüneteinek előfordulása és súlyossága, teljes és egyéni. A súlyosság egyéb jelei, például orvosi vagy egészségügyi klinikán tett látogatások, napi tevékenységek csökkentése, felírt vagy vásárolt OTC gyógyszerek.
90 nap
Megfázás és influenza tünetei
Időkeret: 90 nap
A megfázás és az influenza tüneteinek előfordulása és súlyossága, teljes és egyéni. A súlyosság egyéb jelei, például az orvoshoz vagy egészségügyi klinikán tett látogatások, a napi tevékenységek csökkentése, felírt vagy megvásárolt gyógyszerek (OTC).
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGE-84403

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel