Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace extraktem z letitého česneku na imunitní systém

12. listopadu 2013 aktualizováno: University of Florida
Účelem této studie je zjistit, zda je konzumace kapslí z vyzrálého česnekového extraktu účinná při zlepšování funkce NK a/nebo γδ T buněk, což má za následek méně příznaků nachlazení a chřipky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je popsána neterapeutická intervenční studie. Intervence doplňku (a placeba) s výtažkem z vyzrálého česneku (AGE) probíhá celkem po dobu 90 dnů od poloviny ledna do března. CDC uvádí, že toto je období nachlazení a chřipky (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm). Krev se odebírá na začátku a po 45 dnech, 2 hodiny po užití tobolky. Spotřeba tobolek bude pokračovat celkem 90 dní, aby bylo možné pokračovat ve sledování příznaků nachlazení a chřipky. Subjekty dostanou deník, ve kterém si budou zaznamenávat příznaky nachlazení a chřipky. Mononukleární buňky periferní krve se izolují z odběru krve a použijí se čerstvé, kultivují se v autologním séru po dobu 24 hodin nebo se kultivují v autologním séru po dobu 10 dnů. Čerstvě izolované buňky budou použity pro analýzu glutathionu, pro ochranu před indukovanými zlomy řetězce DNA a pro počty γδ T buněk a NK buněk. Supernatant 24hodinových kultur bude použit pro stanovení cytokinů, konkrétně interferonu-g, tumor nekrotizujícího faktoru-a a IL-12. Pro stanovení rychlosti proliferace se použijí buňky kultivované po dobu 10 dnů. Pokud byly buňky aktivované AGE, očekáváme, že AGE buňky budou proliferovat ve větší míře a budou mít větší sekreci cytokinů ve srovnání s placebem.

Pokud AGE posiluje funkci jednoho nebo obou těchto typů buněk (NK nebo γδ T buňky), pak je možné, že ve skupině konzumující doplněk bude méně příznaků nachlazení a chřipky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý samec nebo netěhotná žena
  • Ve věku od 21 do 50 let
  • BMI mezi 18 a 35

Kritéria vyloučení:

  • Vysoký krevní tlak definovaný jako 140/90
  • Probíhající nebo chronické onemocnění nebo infekce
  • Na hypertenzní medikaci, imunosupresiva, antibiotika nebo chronické užívání NSAID
  • Užívání jiných doplňků stravy než těch s "normálními" hladinami vitamínů a minerálů
  • Vypije více než 2 sklenice alkoholických nápojů denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
vypadá a podává se stejným způsobem jako experimentální léčba, ale neobsahuje žádnou účinnou látku
Doplněk stravy: Vyzrálý česnekový extrakt
2 vyzrálé kapsle s česnekovým extraktem užívané dvakrát denně
Ostatní jména:
  • STÁŘÍ
Experimentální: STÁŘÍ
Enkapsulovaný vyzrálý česnekový extrakt, 4 kapsle denně, 2,56 g/den
Doplněk stravy: STÁŘÍ
zapouzdřený vyzrálý česnekový extrakt, 4 kapsle denně, 2,56 g/den
Ostatní jména:
  • Kyolic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické modifikace funkce imunitních buněk
Časové okno: 45 dní
Schopnost přirozených zabíječů a/nebo y5 T buněk proliferovat při kultivaci ex vivo.
45 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky nachlazení a chřipky
Časové okno: 90 dní
Výskyt a závažnost příznaků nachlazení a chřipky, celkové a individuální. Jiné známky závažnosti, například návštěvy lékaře nebo zdravotní kliniky, omezení denních aktivit, léky předepsané nebo zakoupené OTC.
90 dní
Příznaky nachlazení a chřipky
Časové okno: 90 dní
Výskyt a závažnost příznaků nachlazení a chřipky, celkové a individuální. Jiné známky závažnosti, například návštěvy lékaře nebo zdravotní kliniky, omezení denních aktivit, léky předepsané nebo zakoupené přes pult (OTC).
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AGE-84403

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyzrálý česnekový extrakt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit