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3D ゲーテッド血液プール D-SPECT による左心室同期不全の安静/ストレス定量化

2011年7月8日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

左心室同期不全: CRT の前に高速専用心臓カメラを使用した安静/ストレス 3D 血液プール ゲート D-SPECT 定量化

心臓再同期療法 (CRT) は、進行性心不全および左心室同期不全 (LVD) の患者に対する確立された治療法です。 CRT で臨床的に改善しない患者が多すぎます。 QRS 持続時間以外の新しい LVD マーカーが必要です。

研究の目的 : LVD を定量化するための、新しく設計された心臓イメージング カメラ (DSPECT、Spectrum Dynamics®、Ceasaria、Israel) を使用した安静時およびリアルタイム ストレス 3D 血液プール ゲート SPECT (BPGS) の実現可能性評価。

調査の概要

詳細な説明

連続 5 分 ゲート付き血液プール 安静時およびドブタミンおよびアトロピン注入の最終段階中の D-SPECT 取得 (>85% PHR)。

安静時とストレス時の左心室駆出率、位相標準偏差、およびエントロピーは、完全に自動化された商用ソフトウェア (QBS、Cedars-Sinai、カリフォルニア州ロサンゼルス) を使用して決定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス
        • 募集
        • CHU de Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

LVEF < 35 %、QRS > 120 ms、NYHA III/IV、最適な薬物療法を 1 か月以上受けている慢性心不全。

  • 血行動態が1か月以上安定している患者、
  • 18歳以上の男女、
  • 患者は、自由に情報を提供し、署名付きの同意を与え、
  • 社会保障制度による患者所設置、

除外基準:

  • 精神障害
  • テクネチウムに対する禁忌、
  • -ドブタミンまたはアトロピンに対する禁忌
  • 突然死の個人または家族歴
  • 以前の重度の心室性不整脈
  • 閉塞性心筋症、重度の大動脈弁狭窄症、
  • 肺高血圧症、
  • -腎臓、肺、肝臓、心臓移植の病歴、
  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • プロトコルの要件に準拠できない患者、
  • 別の医学研究に含まれる患者、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
左室相の標準偏差。

二次結果の測定

結果測定
生活の質。
左心室エントロピー
左室駆出率
6分間歩行テスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Bernard CITRON、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (予期された)

2011年8月1日

研究の完了 (予期された)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月8日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0096
  • 2010-A00265-34 (レジストリ:2010-A00265-34)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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