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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01390532
3D Gated Blood Pool D-SPECT에 의한 좌심실 비동기화의 휴식/스트레스 정량화
2011년 7월 8일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
좌심실 비동기화: CRT 전 고속 전용 심장 카메라를 사용한 휴식/스트레스 3D Blood-Pool Gated D-SPECT 정량화
심장 재동기화 요법(CRT)은 진행성 심부전 및 좌심실 비동기화(LVD) 환자를 위한 확립된 치료법입니다. CRT로 임상적으로 호전되지 않는 환자가 너무 많습니다. QRS 기간 이외의 새로운 LVD 마커가 필요합니다.
연구 목적: LVD를 정량화하기 위해 새로 설계된 심장 영상 카메라(DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Israel)를 사용한 휴식 및 실시간 스트레스 3D Blood-Pool Gated SPECT(BPGS)의 타당성 평가.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
휴식 시 및 도부타민 및 아트로핀 주입의 마지막 단계(>85% PHR) 동안 순차적 5분 게이트 혈액 풀 D-SPECT 획득.
휴식 및 스트레스 좌심실 박출률, 위상 표준 편차 및 엔트로피는 전자동 상용 소프트웨어(QBS, Cedars-Sinai, Los Angeles, CA)를 사용하여 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
LVEF < 35%, QRS > 120ms, NYHA III/IV가 있는 만성 심부전, 1개월 이상 동안 최적의 의료 요법.
- 1개월 이상 안정적인 혈역학적 상태를 보이는 환자,
- 만 18세 이상의 남녀,
- 환자가 무료로 정보를 제공하고 서명한 동의를 한 경우,
- 사회보장제도에 의한 환자장소 설정,
제외 기준:
- 정신 장애
- Technetium에 대한 모든 금기 사항,
- 도부타민 또는 아트로핀에 대한 금기 사항
- 급사의 개인 또는 가족력
- 이전 중증 심실 부정맥
- 폐쇄성 심근병증, 심한 대동맥 협착증,
- 폐 고혈압,
- 신장, 폐, 간, 심장 이식 병력,
- 임신 또는 모유 수유 여성,
- 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없는 환자,
- 다른 의학 연구에 포함된 환자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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좌심실 위상 표준 편차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질.
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좌심실 엔트로피
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좌심실 박출률
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6분 걷기 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHU-0096
- 2010-A00265-34 (기재: 2010-A00265-34)
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