Kvantifiering av vila/stress av vänsterkammardyssynkroni genom 3D-gated Blood Pool D-SPECT
Vänsterkammardyssynkroni: Vila/stress 3D Blood-Pool Gated D-SPECT-kvantifiering med en höghastighetsdedikerad hjärtkamera före CRT
Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) är en etablerad behandling för patienter med avancerad hjärtsvikt och vänsterkammardyssynkroni (LVD). Alltför många patienter förbättras inte kliniskt med CRT. Nya LVD-markörer andra än QRS-varaktighet behövs.
Studiemål: genomförbarhetsbedömning av vila och stress i realtid 3D Blood-Pool Gated SPECT (BPGS) med en nydesignad hjärtkamera (DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Israel) för att kvantifiera LVD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sekventiell 5 min Gated blood pool D-SPECT förvärv i vila och under sista stadiet av dobutamin och atropin infusion (>85% PHR).
Vila och stress vänsterkammars ejektionsfraktion, fasstandardavvikelse och entropi kommer att bestämmas med hjälp av en helautomatisk kommersiell programvara (QBS, Cedars-Sinai, Los Angeles, CA).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kronisk hjärtsvikt med LVEF < 35 %, QRS > 120 ms, NYHA III/IV, optimal medicinsk behandling i mer än en månad.
- Patient med stabil hemodynamisk under mer än en månad,
- Mer än 18-årig man eller kvinna,
- Patienten har gett sitt fria, informerade och undertecknade samtycke,
- Patientplacering av socialförsäkringssystemet,
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk störning
- Alla kontraindikationer mot Technetium,
- Alla kontraindikationer mot dobutamin eller atropin
- Personlig eller familjehistoria av plötslig död
- Tidigare svår ventrikulär arytmi
- Obstruktiv kardiomyopati, svår aortastenos,
- Pulmonell hypertoni,
- Historik av njur-, lung-, lever-, hjärttransplantationer,
- gravid eller ammande kvinna,
- Patient som inte kan uppfylla kraven i protokollet,
- Patient inkluderad i en annan medicinsk studie,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Vänsterkammarfas standardavvikelse.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Livskvalité.
|
|
Vänster ventrikulär entropi
|
|
Vänster kammare ejektionsfraktion
|
|
6 minuters gångtest
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0096
- 2010-A00265-34 (REGISTER: 2010-A00265-34)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .