Vasemman kammion dyssynkronian lepo/stressin kvantifiointi 3D-aidatulla veripoolin D-SPECT:llä
Vasemman kammion dyssynkronisuus: Lepo/stressi 3D-veripooli portattu D-SPECT kvantifiointi nopealla sydämenkameralla ennen CRT
Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) on vakiintunut hoitomuoto potilaille, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion dyssynkronisuus (LVD). Liian monet potilaat eivät parane kliinisesti CRT:llä. Tarvitaan uudet LVD-merkit, jotka ovat muita kuin QRS-kesto.
Tutkimuksen tavoite: levon ja reaaliaikaisen stressin toteutettavuusarviointi 3D Blood-Pool Gated SPECT (BPGS) uudella suunnitellulla sydämen kuvantamiskameralla (DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Israel) LVD:n kvantifioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäinen 5 minuutin portitetun veripoolin D-SPECT-hankinta levossa ja dobutamiinin ja atropiinin infuusion viimeisen vaiheen aikana (>85 % PHR).
Lepo- ja rasitusvasemman kammion ejektiofraktio, vaiheen keskihajonta ja entropia määritetään käyttämällä täysin automaattista kaupallista ohjelmistoa (QBS, Cedars-Sinai, Los Angeles, CA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Krooninen sydämen vajaatoiminta LVEF < 35 %, QRS > 120 ms, NYHA III/IV, optimaalinen lääkehoito yli kuukauden.
- Potilas, jolla on vakaa hemodynamiikka yli kuukauden,
- Yli 18-vuotias mies tai nainen,
- Potilas, joka on antanut vapaan, tietoisen ja allekirjoittaman suostumuksensa,
- Sosiaaliturvajärjestelmän potilaspaikat,
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen häiriö
- Kaikki teknetiumin vasta-aiheet,
- Dobutamiinin tai atropiinin vasta-aiheet
- Henkilökohtainen tai perhehistoria äkillisestä kuolemasta
- Aiempi vakava kammiorytmi
- Obstruktiivinen kardiomyopatia, vaikea aorttastenoosi,
- Keuhkoverenpainetauti,
- Aiemmat munuaisten, keuhkojen, maksan, sydämen siirrot,
- Raskaana oleva tai imettävä nainen,
- Potilas, joka ei pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia,
- Potilas, joka on mukana toisessa lääketieteellisessä tutkimuksessa,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vasemman kammion vaiheen standardipoikkeama.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Elämänlaatu.
|
|
Vasemman kammion entropia
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
|
|
6 minuutin kävelytesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0096
- 2010-A00265-34 (REKISTERÖINTI: 2010-A00265-34)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .