Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка диссинхронии левого желудочка в состоянии покоя/напряжения с помощью 3D Gated Blood Pool D-SPECT

8 июля 2011 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Диссинхрония левого желудочка: Количественное определение D-SPECT в режиме покоя/напряжения в режиме 3D с закрытым пулом крови с помощью высокоскоростной специализированной кардиокамеры перед ЭЛТ

Сердечная ресинхронизирующая терапия (CRT) является признанным методом лечения пациентов с выраженной сердечной недостаточностью и диссинхронией левого желудочка (LVD). Слишком много пациентов не получают клинического улучшения при СРТ. Необходимы новые маркеры LVD, отличные от длительности комплекса QRS.

Цель исследования: оценка осуществимости трехмерной ОФЭКТ с закрытым доступом к крови (BPGS) в состоянии покоя и стресса в режиме реального времени с помощью новой камеры визуализации сердца (DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Израиль) для количественной оценки ДЛЖ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Последовательное 5-минутное получение D-SPECT с закрытым пулом крови в покое и на последнем этапе инфузии добутамина и атропина (> 85% PHR).

Фракцию выброса левого желудочка в покое и при нагрузке, стандартное отклонение фазы и энтропию будут определять с использованием полностью автоматического коммерческого программного обеспечения (QBS, Cedars-Sinai, Лос-Анджелес, Калифорния).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Хроническая сердечная недостаточность с ФВ ЛЖ < 35 %, QRS > 120 мс, NYHA III/IV, оптимальная медикаментозная терапия более одного месяца.

  • Пациент со стабильной гемодинамикой более одного месяца,
  • Мужчина или женщина старше 18 лет,
  • Пациент, давший свое свободное, информированное и подписанное согласие,
  • Назначение места для пациента системой социального обеспечения,

Критерий исключения:

  • Психическое расстройство
  • Любые противопоказания к технецию,
  • Любые противопоказания к добутамину или атропину
  • Личная или семейная история внезапной смерти
  • Предыдущая тяжелая желудочковая аритмия
  • Обструктивная кардиомиопатия, тяжелый аортальный стеноз,
  • Легочная гипертензия,
  • В анамнезе трансплантация почек, легких, печени, сердца,
  • Беременная или кормящая женщина,
  • Пациент, который не может соответствовать требованиям протокола,
  • Пациент, включенный в другое медицинское исследование,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Стандартное отклонение фазы левого желудочка.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Качество жизни.
Энтропия левого желудочка
Фракция выброса левого желудочка
6-минутный тест ходьбы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Centre Jean Perrin

Следователи

  • Главный следователь: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0096
  • 2010-A00265-34 (РЕГИСТРАЦИЯ: 2010-A00265-34)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться