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Repos / Quantification du stress de la dyssynchronie ventriculaire gauche par 3D Gated Blood Pool D-SPECT

8 juillet 2011 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dyssynchronie ventriculaire gauche : Repos/Stress 3D Blood-Pool Gated D-SPECT Quantification avec une caméra cardiaque dédiée à grande vitesse avant CRT

La thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) est un traitement établi pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée et de dyssynchronie ventriculaire gauche (LVD). Trop de patients ne s'améliorent pas cliniquement avec le CRT. De nouveaux marqueurs LVD autres que la durée QRS sont nécessaires.

Objectif de l'étude : évaluation de la faisabilité du repos et du stress en temps réel 3D Blood-Pool Gated SPECT (BPGS) avec une nouvelle caméra d'imagerie cardiaque (DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Israël) pour quantifier la LVD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Acquisition séquentielle 5 min du pool de sang contrôlé D-SPECT au repos et au cours de la dernière étape de la perfusion de dobutamine et d'atropine (> 85 % PHR).

La fraction d'éjection ventriculaire gauche au repos et à l'effort, l'écart type de phase et l'entropie seront déterminés à l'aide d'un logiciel commercial entièrement automatique (QBS, Cedars-Sinai, Los Angeles, CA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France
        • Recrutement
        • CHU de Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Insuffisance cardiaque chronique avec FEVG < 35 %, QRS > 120 ms, NYHA III/IV, traitement médical optimal pendant plus d'un mois.

  • Patient avec une hémodynamique stable depuis plus d'un mois,
  • Homme ou femme de plus de 18 ans,
  • Patient ayant donné son consentement libre, informé et signé,
  • Mise en place des patients par la sécurité sociale,

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychiatrique
  • Toute contre-indication au Technétium,
  • Toute contre-indication à la dobutamine ou à l'atropine
  • Antécédents personnels ou familiaux de mort subite
  • Antécédents d'arythmie ventriculaire sévère
  • Cardiomyopathie obstructive, sténose aortique sévère,
  • Hypertension pulmonaire,
  • Antécédents de transplantation rénale, pulmonaire, hépatique, cardiaque,
  • Femme enceinte ou allaitante,
  • Patient ne pouvant se conformer aux exigences du protocole,
  • Patient inclus dans une autre étude médicale,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Écart-type de phase ventriculaire gauche.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Qualité de vie.
Entropie ventriculaire gauche
Fraction d'éjection du ventricule gauche
Test de marche de 6 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Centre Jean Perrin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2011

Première publication (ESTIMATION)

11 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0096
  • 2010-A00265-34 (ENREGISTREMENT: 2010-A00265-34)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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