Cuantificación de reposo/estrés de la asincronía del ventrículo izquierdo mediante D-SPECT de pool de sangre controlado en 3D
Asincronía del ventrículo izquierdo: Cuantificación D-SPECT sincronizada del grupo de sangre 3D en reposo/estrés con una cámara cardíaca dedicada de alta velocidad antes de la TRC
La terapia de resincronización cardíaca (TRC) es un tratamiento establecido para pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada y asincronía ventricular izquierda (DVI). Muchos pacientes no mejoran clínicamente con la TRC. Se necesitan nuevos marcadores de LVD distintos de la duración del QRS.
Objetivo del estudio: evaluación de la viabilidad de reposo y estrés en tiempo real 3D Blood-Pool Gated SPECT (BPGS) con una nueva cámara de imágenes cardíacas diseñada (DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Israel) para cuantificar LVD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Adquisición secuencial de 5 min de D-SPECT de pool de sangre sincronizada en reposo y durante la última etapa de la infusión de dobutamina y atropina (>85% PHR).
La fracción de eyección del ventrículo izquierdo en reposo y estrés, la desviación estándar de fase y la entropía se determinarán utilizando un software comercial completamente automático (QBS, Cedars-Sinai, Los Ángeles, CA).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Insuficiencia cardíaca crónica con FEVI < 35 %, QRS > 120 ms, NYHA III/IV, tratamiento médico óptimo durante más de un mes.
- Paciente con hemodinámica estable por más de un mes,
- Hombre o mujer mayor de 18 años,
- Habiendo dado el paciente su consentimiento libre, informado y firmado,
- Colocación de pacientes por el sistema de seguridad social,
Criterio de exclusión:
- Desorden psiquiátrico
- Cualquier contraindicación al tecnecio,
- Cualquier contraindicación a dobutamina o atropina
- Antecedentes personales o familiares de muerte súbita
- Arritmia ventricular severa previa
- Miocardiopatía obstructiva, estenosis aórtica grave,
- Hipertensión pulmonar,
- Antecedentes de trasplante renal, pulmonar, hepático, cardiaco,
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia,
- Paciente que no puede cumplir con los requisitos del protocolo,
- Paciente incluido en otro estudio médico,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Desviación estándar de la fase del ventrículo izquierdo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida.
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Entropía del ventrículo izquierdo
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
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Prueba de marcha de 6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0096
- 2010-A00265-34 (REGISTRO: 2010-A00265-34)
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