Rust-/stresskwantificering van linkerventrikeldyssynchronie door 3D Gated Blood Pool D-SPECT
Linkerventrikeldyssynchronie: Rust/Stress 3D Blood-Pool Gated D-SPECT-kwantificering met een snelle speciale hartcamera vóór CRT
Cardiale resynchronisatietherapie (CRT) is een gevestigde behandeling voor patiënten met gevorderd hartfalen en linkerventrikeldyssynchronie (LVD). Te veel patiënten verbeteren niet klinisch met CRT. Andere LVD-markers dan QRS-duur zijn nodig.
Studiedoel: haalbaarheidsbeoordeling van rust en real-time stress 3D Blood-Pool Gated SPECT (BPGS) met een nieuw ontworpen hartbeeldcamera (DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Israël) om LVD te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sequentiële 5 min Gated blood pool D-SPECT-acquisitie in rust en tijdens de laatste fase van dobutamine- en atropine-infusie (>85% PHR).
Rest en stress linkerventrikel-ejectiefractie, fasestandaarddeviatie en entropie zullen worden bepaald met behulp van volledig automatische commerciële software (QBS, Cedars-Sinai, Los Angeles, CA).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Werving
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Chronisch hartfalen met LVEF < 35 %, QRS > 120 ms, NYHA III/IV, optimale medische therapie gedurende meer dan een maand.
- Patiënt met stabiele hemodynamische gedurende meer dan een maand,
- Meer dan 18-jarige man of vrouw,
- Patiënt die zijn vrije, geïnformeerde en ondertekende toestemming heeft gegeven,
- Patiëntplaatsbepaling door het socialezekerheidsstelsel,
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische stoornis
- Elke contra-indicatie voor Technetium,
- Elke contra-indicatie voor dobutamine of atropine
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van plotseling overlijden
- Eerdere ernstige ventriculaire aritmie
- Obstructieve cardiomyopathie, ernstige aortastenose,
- Pulmonale hypertensie,
- Geschiedenis van nier-, long-, lever-, harttransplantatie,
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft,
- Patiënt die niet kan voldoen aan de vereisten van het protocol,
- Patiënt opgenomen in een andere medische studie,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Standaarddeviatie linkerventrikelfase.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Kwaliteit van het leven.
|
|
Linker ventriculaire entropie
|
|
Linker ventrikel ejectiefractie
|
|
6 minuten looptest
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0096
- 2010-A00265-34 (REGISTRATIE: 2010-A00265-34)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .