通过 3D 门控血池 D-SPECT 对左心室不同步进行静息/负荷量化
2011年7月8日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
左心室不同步:CRT 前使用高速专用心脏照相机进行休息/压力 3D 血池门控 D-SPECT 定量
心脏再同步化治疗 (CRT) 是晚期心力衰竭和左心室不同步 (LVD) 患者的既定治疗方法。 太多的患者在临床上并没有通过 CRT 得到改善。 需要 QRS 持续时间以外的新 LVD 标记。
研究目标:使用新设计的心脏成像相机(DSPECT,Spectrum Dynamics®,Ceasaria,Israel)对休息和实时压力 3D 血池门控 SPECT (BPGS) 进行量化 LVD 的可行性评估。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
休息时和多巴酚丁胺和阿托品输注最后阶段(>85% PHR)时连续 5 分钟门控血池 D-SPECT 采集。
将使用全自动商业软件(QBS,Cedars-Sinai,洛杉矶,CA)确定静息和负荷左心室射血分数、相位标准偏差和熵。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国
- 招聘中
- CHU de Clermont-Ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
慢性心力衰竭,LVEF < 35 %,QRS > 120 ms,NYHA III/IV,最佳药物治疗超过 1 个月。
- 血流动力学稳定1个月以上的患者,
- 18岁以上的男性或女性,
- 患者自由、知情并签署同意书,
- 由社会保障系统设置的患者位置,
排除标准:
- 精神障碍
- 任何对锝的禁忌症,
- 多巴酚丁胺或阿托品的任何禁忌症
- 猝死的个人或家族史
- 既往严重室性心律失常
- 阻塞性心肌病,严重的主动脉瓣狭窄,
- 肺动脉高压,
- 肾、肺、肝、心脏移植史,
- 孕妇或哺乳期妇女,
- 不能符合方案要求的患者,
- 患者参与另一项医学研究,
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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左心室相位标准偏差。
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次要结果测量
结果测量 |
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生活质量。
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左心室熵
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左心室射血分数
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6分钟步行测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bernard CITRON、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (预期的)
2011年8月1日
研究完成 (预期的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月8日
首次发布 (估计)
2011年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月8日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHU-0096
- 2010-A00265-34 (注册表:2010-A00265-34)
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