Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvile/stress kvantificering af venstre ventrikulær dyssynkroni ved 3D gated Blood Pool D-SPECT

8. juli 2011 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Venstre ventrikulær dyssynkroni: Hvile/stress 3D Blood-Pool gated D-SPECT kvantificering med et højhastigheds dedikeret hjertekamera før CRT

Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) er en etableret behandling til patienter med fremskreden hjerteinsufficiens og venstre ventrikulær dyssynkroni (LVD). For mange patienter forbedres ikke klinisk med CRT. Nye LVD-markører ud over QRS-varighed er nødvendige.

Undersøgelsesmål: gennemførlighedsvurdering af hvile og stress i realtid 3D Blood-Pool Gated SPECT (BPGS) med et nyt designet hjertebilledkamera (DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Israel) til at kvantificere LVD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekventiel 5 min Gated blood pool D-SPECT erhvervelse i hvile og under sidste fase af dobutamin og atropin infusion (>85 % PHR).

Hvile og stress venstre ventrikulær ejektionsfraktion, fasestandardafvigelse og entropi vil blive bestemt ved hjælp af en fuldautomatisk kommerciel software (QBS, Cedars-Sinai, Los Angeles, CA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kronisk hjertesvigt med LVEF < 35 %, QRS > 120 ms, NYHA III/IV, optimal medicinsk behandling i mere end en måned.

  • Patient med stabil hæmodynamisk i mere end en måned,
  • Mere end 18-årig mand eller kvinde,
  • Patienten har givet sit frie, informerede og underskrevne samtykke,
  • Patientplacering af socialsikringssystemet,

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk lidelse
  • Enhver kontraindikation til Technetium,
  • Enhver kontraindikation for dobutamin eller atropin
  • Personlig eller familiehistorie med pludselig død
  • Tidligere alvorlig ventrikulær arytmi
  • obstruktiv kardiomyopati, svær aortastenose,
  • Pulmonal hypertension,
  • Anamnese med nyre-, lunge-, lever-, hjertetransplantation,
  • gravid eller ammende kvinde,
  • Patient, der ikke kan overholde kravene i protokollen,
  • Patient inkluderet i en anden medicinsk undersøgelse,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Venstre ventrikulær fase standardafvigelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet.
Venstre ventrikel entropi
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
6 minutters gangtest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Centre Jean Perrin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2011

Først opslået (SKØN)

11. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0096
  • 2010-A00265-34 (REGISTRERING: 2010-A00265-34)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær dyssynkroni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner