Hvile/stress kvantificering af venstre ventrikulær dyssynkroni ved 3D gated Blood Pool D-SPECT
Venstre ventrikulær dyssynkroni: Hvile/stress 3D Blood-Pool gated D-SPECT kvantificering med et højhastigheds dedikeret hjertekamera før CRT
Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) er en etableret behandling til patienter med fremskreden hjerteinsufficiens og venstre ventrikulær dyssynkroni (LVD). For mange patienter forbedres ikke klinisk med CRT. Nye LVD-markører ud over QRS-varighed er nødvendige.
Undersøgelsesmål: gennemførlighedsvurdering af hvile og stress i realtid 3D Blood-Pool Gated SPECT (BPGS) med et nyt designet hjertebilledkamera (DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Israel) til at kvantificere LVD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sekventiel 5 min Gated blood pool D-SPECT erhvervelse i hvile og under sidste fase af dobutamin og atropin infusion (>85 % PHR).
Hvile og stress venstre ventrikulær ejektionsfraktion, fasestandardafvigelse og entropi vil blive bestemt ved hjælp af en fuldautomatisk kommerciel software (QBS, Cedars-Sinai, Los Angeles, CA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kronisk hjertesvigt med LVEF < 35 %, QRS > 120 ms, NYHA III/IV, optimal medicinsk behandling i mere end en måned.
- Patient med stabil hæmodynamisk i mere end en måned,
- Mere end 18-årig mand eller kvinde,
- Patienten har givet sit frie, informerede og underskrevne samtykke,
- Patientplacering af socialsikringssystemet,
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk lidelse
- Enhver kontraindikation til Technetium,
- Enhver kontraindikation for dobutamin eller atropin
- Personlig eller familiehistorie med pludselig død
- Tidligere alvorlig ventrikulær arytmi
- obstruktiv kardiomyopati, svær aortastenose,
- Pulmonal hypertension,
- Anamnese med nyre-, lunge-, lever-, hjertetransplantation,
- gravid eller ammende kvinde,
- Patient, der ikke kan overholde kravene i protokollen,
- Patient inkluderet i en anden medicinsk undersøgelse,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Venstre ventrikulær fase standardafvigelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livskvalitet.
|
|
Venstre ventrikel entropi
|
|
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
|
|
6 minutters gangtest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0096
- 2010-A00265-34 (REGISTRERING: 2010-A00265-34)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .