Quantificazione del riposo/stress della dissincronia ventricolare sinistra mediante pool di sangue 3D D-SPECT
Dissincronia ventricolare sinistra: quantificazione D-SPECT 3D con pool di sangue gated a riposo/stress con una telecamera cardiaca dedicata ad alta velocità prima della CRT
La terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) è un trattamento consolidato per i pazienti con insufficienza cardiaca avanzata e dissincronia ventricolare sinistra (LVD). Troppi pazienti non migliorano clinicamente con la CRT. Sono necessari nuovi marcatori LVD diversi dalla durata del QRS.
Obiettivo dello studio: valutazione della fattibilità del riposo e dello stress in tempo reale 3D Blood-Pool Gated SPECT (BPGS) con una nuova fotocamera per imaging cardiaco progettata (DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Israele) per quantificare LVD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Acquisizione sequenziale D-SPECT del pool di sangue gated di 5 minuti a riposo e durante l'ultima fase dell'infusione di dobutamina e atropina (>85% PHR).
La frazione di eiezione ventricolare sinistra a riposo e lo stress, la deviazione standard di fase e l'entropia saranno determinate utilizzando un software commerciale completamente automatico (QBS, Cedars-Sinai, Los Angeles, CA).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Insufficienza cardiaca cronica con LVEF < 35 %, QRS > 120 ms, NYHA III/IV, terapia medica ottimale per più di un mese.
- Paziente con emodinamica stabile da più di un mese,
- Uomo o donna di età superiore ai 18 anni,
- Paziente che ha dato il suo consenso libero, informato e firmato,
- Impostazione del posto paziente da parte del sistema di sicurezza sociale,
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico
- Qualsiasi controindicazione al Tecnezio,
- Qualsiasi controindicazione alla dobutamina o all'atropina
- Storia personale o familiare di morte improvvisa
- Precedente grave aritmia ventricolare
- Cardiomiopatia ostruttiva, grave stenosi aortica,
- Ipertensione polmonare,
- Storia di trapianto renale, polmonare, epatico, cardiaco,
- Donna incinta o che allatta,
- Paziente che non può conformarsi ai requisiti del protocollo,
- Paziente incluso in un altro studio medico,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Deviazione standard della fase ventricolare sinistra.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Qualità della vita.
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Entropia ventricolare sinistra
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Frazione di eiezione del ventricolo sinistro
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Test del cammino di 6 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0096
- 2010-A00265-34 (REGISTRO: 2010-A00265-34)
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