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Quantificação de repouso/estresse da dissincronia ventricular esquerda por 3D Gated Blood Pool D-SPECT

8 de julho de 2011 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dissincronia Ventricular Esquerda: Repouso/Esforço 3D Blood-Pool Gated Quantificação D-SPECT com uma Câmera Cardíaca Dedicada de Alta Velocidade Antes da TRC

A Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC) é um tratamento estabelecido para pacientes com insuficiência cardíaca avançada e dissincronia ventricular esquerda (LVD). Muitos pacientes não melhoram clinicamente com a TRC. Novos marcadores LVD além da duração do QRS são necessários.

Objetivo do estudo: avaliação de viabilidade de repouso e estresse em tempo real 3D Blood-Pool Gated SPECT (BPGS) com uma nova câmera de imagem cardíaca projetada (DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Israel) para quantificar LVD.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aquisição sequencial de 5 min de pool de sangue fechado D-SPECT em repouso e durante o último estágio de infusão de dobutamina e atropina (> 85% PHR).

Fração de ejeção do ventrículo esquerdo em repouso e estresse, desvio padrão de fase e entropia serão determinados usando um software comercial totalmente automático (QBS, Cedars-Sinai, Los Angeles, CA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França
        • Recrutamento
        • CHU de Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Insuficiência cardíaca crônica com FEVE < 35%, QRS > 120 ms, NYHA III/IV, terapia medicamentosa ótima por mais de um mês.

  • Paciente com hemodinâmica estável há mais de um mês,
  • Homem ou mulher maior de 18 anos,
  • Doente tendo dado o seu consentimento livre, informado e assinado,
  • Localização do paciente pelo sistema de segurança social,

Critério de exclusão:

  • Desordem psiquiátrica
  • Qualquer contra-indicação ao Tecnécio,
  • Qualquer contra-indicação para dobutamina ou atropina
  • História pessoal ou familiar de morte súbita
  • Arritmia ventricular grave prévia
  • Cardiomiopatia obstrutiva, estenose aórtica grave,
  • Hipertensão pulmonar,
  • História de transplante renal, pulmonar, hepático, cardíaco,
  • Mulher grávida ou amamentando,
  • Paciente que não consegue se adequar aos requisitos do protocolo,
  • Paciente incluído em outro estudo médico,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Desvio padrão da fase ventricular esquerda.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Qualidade de vida.
Entropia ventricular esquerda
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Teste de caminhada de 6 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Colaboradores

Centre Jean Perrin

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0096
  • 2010-A00265-34 (REGISTRO: 2010-A00265-34)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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