Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av hvile/stress av venstre ventrikkeldyssynkroni ved 3D-gatede blodbasseng D-SPECT

8. juli 2011 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Venstre ventrikkel dyssynkroni: Hvile/stress 3D blodbasseng-gated D-SPECT kvantifisering med et høyhastighets dedikert hjertekamera før CRT

Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) er en etablert behandling for pasienter med avansert hjertesvikt og venstre ventrikkel dyssynkroni (LVD). For mange pasienter forbedres ikke klinisk med CRT. Nye LVD-markører andre enn QRS-varighet er nødvendig.

Studiemål: gjennomførbarhetsvurdering av hvile og sanntidsstress 3D Blood-Pool Gated SPECT (BPGS) med et nydesignet hjertebildekamera (DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Israel) for å kvantifisere LVD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekvensiell 5 min Gated blood pool D-SPECT-innsamling i hvile og under siste stadium av dobutamin- og atropininfusjon (>85 % PHR).

Hvile og stress venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, fasestandardavvik og entropi vil bli bestemt ved hjelp av en helautomatisk kommersiell programvare (QBS, Cedars-Sinai, Los Angeles, CA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kronisk hjertesvikt med LVEF < 35 %, QRS > 120 ms, NYHA III/IV, optimal medisinsk behandling i mer enn én måned.

  • Pasient med stabil hemodynamikk i mer enn en måned,
  • Mer enn 18 år gammel mann eller kvinne,
  • Pasienten har gitt sitt gratis, informerte og signert samtykke,
  • Pasientplassering av trygdesystemet,

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk lidelse
  • Enhver kontraindikasjon til Technetium,
  • Enhver kontraindikasjon for dobutamin eller atropin
  • Personlig eller familiehistorie med plutselig død
  • Tidligere alvorlig ventrikulær arytmi
  • Obstruktiv kardiomyopati, alvorlig aortastenose,
  • Pulmonal hypertensjon,
  • Anamnese med nyre-, lunge-, lever-, hjertetransplantasjon,
  • gravid eller ammende kvinne,
  • Pasient som ikke kan overholde kravene i protokollen,
  • Pasient inkludert i en annen medisinsk studie,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Venstre ventrikkelfase standardavvik.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet.
Venstre ventrikkel entropi
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
6-minutters gangtest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Centre Jean Perrin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0096
  • 2010-A00265-34 (REGISTER: 2010-A00265-34)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere