Kvantifikace klidu/stresu dyssynchronie levé komory pomocí 3D Gated Blood Pool D-SPECT
Dyssynchronie levé komory: Odpočinek/zátěž 3D Kvantifikace D-SPECT Gated D-SPECT pomocí vysokorychlostní speciální srdeční kamery před CRT
Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) je zavedenou léčbou pro pacienty s pokročilým srdečním selháním a dyssynchronií levé komory (LVD). U příliš mnoha pacientů se CRT klinicky nezlepšuje. Jsou potřeba nové LVD markery jiné než trvání QRS.
Cíl studie: posouzení proveditelnosti klidu a stresu v reálném čase 3D Blood-Pool Gated SPECT (BPGS) s nově navrženou srdeční zobrazovací kamerou (DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Izrael) pro kvantifikaci LVD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sekvenční 5minutové Gated blood pool D-SPECT získávání v klidu a během poslední fáze infuze dobutaminu a atropinu (>85 % PHR).
Klidová a stresová ejekční frakce levé komory, fázová směrodatná odchylka a entropie budou určeny pomocí plně automatického komerčního softwaru (QBS, Cedars-Sinai, Los Angeles, CA).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Chronické srdeční selhání s LVEF < 35 %, QRS > 120 ms, NYHA III/IV, optimální léčebná terapie po dobu delší než jeden měsíc.
- Pacient se stabilní hemodynamikou déle než jeden měsíc,
- Muž nebo žena starší 18 let,
- Pacient, který dal svůj svobodný, informovaný a podepsaný souhlas,
- Uložení pacientů systémem sociálního zabezpečení,
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická porucha
- Jakákoli kontraindikace technecia,
- Jakákoli kontraindikace dobutaminu nebo atropinu
- Osobní nebo rodinná anamnéza náhlé smrti
- Předchozí těžká komorová arytmie
- Obstrukční kardiomyopatie, těžká aortální stenóza,
- Plicní Hypertenze,
- Anamnéza transplantace ledvin, plic, jater, srdce,
- Těhotná nebo kojící žena,
- Pacient, který nemůže vyhovět požadavkům protokolu,
- Pacient zařazený do jiné lékařské studie,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Standardní odchylka fáze levé komory.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita života.
|
|
Entropie levé komory
|
|
Ejekční frakce levé komory
|
|
6minutový test chůze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU-0096
- 2010-A00265-34 (REGISTR: 2010-A00265-34)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .