Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECT

8 lipca 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dyssynchronia lewej komory: spoczynkowa/stresowa ocena ilościowa D-SPECT bramkowana pulą krwi 3D za pomocą szybkiej dedykowanej kamery kardiologicznej przed CRT

Terapia resynchronizująca serca (CRT) jest uznaną metodą leczenia pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca i dyssynchronią lewej komory (LVD). Zbyt wielu pacjentów nie poprawia się klinicznie po zastosowaniu CRT. Potrzebne są nowe markery LVD inne niż QRS.

Cel badania: ocena wykonalności spoczynku i stresu w czasie rzeczywistym 3D Blood-Pool Gated SPECT (BPGS) z nowo zaprojektowaną kamerą do obrazowania serca (DSPECT, Spectrum Dynamics®, Ceasaria, Izrael) w celu ilościowego określenia LVD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sekwencyjna 5-minutowa bramkowana akwizycja puli krwi D-SPECT w spoczynku i podczas ostatniego etapu wlewu dobutaminy i atropiny (>85% PHR).

Spoczynkowa i stresowa frakcja wyrzutowa lewej komory, odchylenie standardowe fazy i entropia zostaną określone przy użyciu w pełni automatycznego komercyjnego oprogramowania (QBS, Cedars-Sinai, Los Angeles, CA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przewlekła niewydolność serca z LVEF < 35%, QRS > 120 ms, NYHA III/IV, optymalna terapia zachowawcza powyżej miesiąca.

  • Pacjent ze stabilną hemodynamiką od ponad miesiąca,
  • Więcej niż 18-letni mężczyzna lub kobieta,
  • Pacjent po wyrażeniu dobrowolnej, świadomej i podpisanej zgody,
  • Ustalenie miejsca dla pacjenta przez system ubezpieczeń społecznych,

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne
  • Wszelkie przeciwwskazania do Technetu,
  • Wszelkie przeciwwskazania do dobutaminy lub atropiny
  • Osobista lub rodzinna historia nagłej śmierci
  • Przebyta ciężka arytmia komorowa
  • Kardiomiopatia zaporowa, ciężkie zwężenie aorty,
  • Nadciśnienie płucne,
  • Historia przeszczepów nerek, płuc, wątroby, serca,
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,
  • Pacjent, który nie może zastosować się do wymagań protokołu,
  • Pacjent włączony do innego badania medycznego,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odchylenie standardowe fazy lewej komory.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia.
Entropia lewej komory
Frakcja wyrzutowa lewej komory
6-minutowy test marszu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Centre Jean Perrin

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernard CITRON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0096
  • 2010-A00265-34 (REJESTR: 2010-A00265-34)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyssynchronia lewej komory

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj