ゆっくりとした呼吸が血圧と自律神経機能に及ぼす影響
2016年5月6日 更新者：Decio Mion Jr.、Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
高血圧患者の血圧と自律神経機能に対するゆっくりとした呼吸の影響
高血圧症は、ブラジルの人口の約 23% が罹患している慢性疾患です。
薬理学的介入による高血圧の治療は効果的ですが、副作用とかなりの費用がかかります。
呼吸数を減らす技術は、血圧を制御する効果的な非薬理学的治療法として示されています。
1分間に約10回以下のゆっくりとした深呼吸をすると、血圧が大幅に低下することが証明されています。
しかし、呼吸数の減少による血圧低下の生理的メカニズムはまだわかっていません。
したがって、この研究の目標は、オフィスおよび 24 時間血圧に基づいた呼吸運動の慢性効果を評価し、ステージ 1 および 2 の高血圧患者の自律神経機能に基づいた呼吸運動の慢性効果を分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、05403-000
- General Hospital of School of Medicine - Universiy of Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -140〜179mmHgのオフィス収縮期血圧および/または90〜109mmHgのオフィス拡張期血圧を伴う降圧薬療法の使用の有無にかかわらず高血圧患者）。
- 18歳以上の成人。
- 両方の性別。
除外基準:
- 交感神経活動を変化させる薬の使用 (ベータ遮断薬および/または交感神経遮断薬)。
- 3種類以上の降圧薬の使用
- 二次性高血圧
- 慢性呼吸器疾患
- 真性糖尿病。
- クリアランス クレアチニンが 60 ml/分未満の慢性腎臓病
- うっ血性心不全
- 冠動脈疾患
- 妊娠中
- BMI > 30kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：音楽を聴く
無作為化後、このアームに割り当てられた患者は、8 週間、1 日 15 分間、落ち着いた音楽を聴くように指示されます。
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無作為化後、このアームに割り当てられた患者は、8 週間、1 日 15 分間、落ち着いた音楽を聴くように指示されます。
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アクティブコンパレータ：デバイス誘導呼吸
無作為化後、このアームに割り当てられた患者は、呼吸数を 10 回/分未満に減らすことを目的として、8 週間、1 日 15 分間、デバイス誘導呼吸を使用するように指示されます。
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無作為化後、このアームに割り当てられた患者は、呼吸数を 10 回/分未満に減らすことを目的として、8 週間、1 日 15 分間、デバイス誘導呼吸を使用するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧低下
時間枠：無作為化の8週間後
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MmHg での血圧低下は、オフィス血圧測定および外来血圧モニタリング (ABPM) によって検証されます。
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無作為化の8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経調節
時間枠：無作為化の8週間後
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自律神経機能は、ランダム化の開始時および無作為化から 8 週間後に次のように検証されます: マイクロニューログラフィー技術による筋肉交感神経活動 (MSNA) (バースト/分)、血漿カテコールアミン レベル (pg/ml)、およびパワー スペクトル分析による心拍数変動（MS）。
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無作為化の8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Decio Mion Junior, MD、General Hospital of School of Medicine - University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月6日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。