- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01390727
느린 호흡이 혈압과 자율신경 기능에 미치는 영향
2016년 5월 6일 업데이트: Decio Mion Jr., Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
느린 호흡이 고혈압 환자의 혈압과 자율신경기능에 미치는 영향
고혈압은 브라질 인구의 약 23%에 영향을 미치는 만성 질환입니다.
약리학적 개입에 의한 고혈압 치료는 효과적이지만 부작용과 상당한 비용이 듭니다.
호흡수를 줄이는 기술은 혈압 조절에 효과적인 비약물적 치료법으로 나타난다.
증거에 따르면 분당 약 10회 이하의 느리고 깊은 호흡 속도는 혈압을 상당히 감소시킵니다.
그러나 호흡수 감소로 인한 혈압 감소와 관련된 생리적 기전은 아직 밝혀지지 않았다.
따라서 본 연구의 목적은 1단계와 2단계 고혈압 환자를 대상으로 진료실에서 호흡운동 안내와 24시간 혈압의 만성적 효과를 평가하고 자율신경기능에 대한 호흡운동의 만성적 효과를 분석하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-000
- General Hospital of School of Medicine - Universiy of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진료실 수축기 혈압이 140~179mmHg 및/또는 진료실 이완기 혈압이 90~109mmHg인 항고혈압 약물 요법을 사용하거나 사용하지 않는 고혈압 환자).
- 18세 이상의 성인.
- 두 성별.
제외 기준:
- 교감 신경 활동을 변경하는 약물 사용(베타 차단제 및/또는 교감신경 차단제).
- 세 종류 이상의 항고혈압제 사용
- 이차성 고혈압
- 만성 호흡기 질환
- 진성 당뇨병.
- 클리어런스 크레아티닌이 60ml/분 미만인 만성 신장 질환
- 울혈 성 심부전증
- 관상 동맥 질환
- 임신한
- BMI > 30kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 음악을 듣다
무작위 배정 후, 이 팔에 할당된 환자들은 8주 동안 하루에 15분 동안 잔잔한 음악을 듣도록 지시받게 됩니다.
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무작위 배정 후, 이 팔에 할당된 환자들은 8주 동안 하루에 15분 동안 잔잔한 음악을 듣도록 지시받게 됩니다.
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활성 비교기: 장치 안내 호흡
무작위 배정 후, 이 부문에 할당된 환자는 호흡 빈도를 분당 10회 미만으로 줄이기 위해 8주 동안 매일 15분 동안 장치 안내 호흡을 사용하도록 지시받습니다.
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무작위 배정 후, 이 부문에 할당된 환자는 호흡 빈도를 분당 10회 미만으로 줄이기 위해 8주 동안 매일 15분 동안 장치 안내 호흡을 사용하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 감소
기간: 무작위 배정 후 8주
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MmHg 단위의 혈압 감소는 사무실 혈압 측정 및 보행 혈압 모니터링(ABPM)으로 확인됩니다.
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무작위 배정 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율 조절
기간: 무작위 배정 후 8주
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자율신경 기능은 무작위배정 초기와 8주 후에 다음과 같이 검증됩니다: 미세신경조영법(burst/min)에 의한 근육 교감 신경 활동(MSNA), 혈장 카테콜아민 수준(pg/ml) 및 파워 스펙트럼 분석에 의한 심박 변이도 (밀리초).
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무작위 배정 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Decio Mion Junior, MD, General Hospital of School of Medicine - University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .