Effekter af langsom vejrtrækning på blodtryk og autonom funktion
6. maj 2016 opdateret af: Decio Mion Jr., Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Effekter af langsom vejrtrækning på blodtryk og autonom funktion hos hypertensive patienter
Hypertension er en kronisk sygdom, der rammer omkring 23% af den brasilianske befolkning.
Behandlingen af hypertension ved farmakologisk intervention er effektiv, men har bivirkninger og betydelige omkostninger.
Teknikker, der reducerer respirationsfrekvensen, er vist som en effektiv ikke-farmakologisk behandling til at kontrollere blodtrykket.
Beviser har vist, at en langsom og dyb vejrtrækning, omkring 10 vejrtrækninger i minuttet eller mindre, reducerer blodtrykket betydeligt.
Imidlertid er de fysiologiske mekanismer involveret i blodtryksfald på grund af nedsat respirationsfrekvens endnu ikke kendt.
Derfor vil målene for denne undersøgelse evaluere den kroniske effekt af vejrtrækningsøvelser styret på kontor og 24 timers blodtryk og analysere den kroniske effekt af vejrtrækningsøvelser styret over den autonome funktion hos hypertensive patienter i trin 1 og 2.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
- General Hospital of School of Medicine - Universiy of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypertensive patienter med eller uden brug af antihypertensiv lægemiddelbehandling med kontorsystolisk blodtryk mellem 140 og 179 mmHg og/eller kontordiastolisk mellem 90 og 109 mmHg).
- Voksne over 18 år.
- Begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af medicin, der ændrer den sympatiske nerveaktivitet (betablokkere og/eller sympatolytika).
- Brug af tre eller flere klasser af antihypertensiva
- Sekundær hypertension
- Kronisk luftvejssygdom
- Diabetes mellitus.
- Kronisk nyresygdom med clearance kreatinin <60 ml/min
- Kongestiv hjertesvigt
- Koronarsygdom
- Gravid
- BMI > 30 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Lyt til musik
Efter randomisering vil patienterne i denne arm blive instrueret i at lytte til rolig musik i 15 minutter om dagen i 8 uger
|
Efter randomisering vil patienterne i denne arm blive instrueret i at lytte til rolig musik i 15 minutter om dagen i 8 uger
|
|
Aktiv komparator: Apparatstyret vejrtrækning
Efter randomisering vil de patienter, der er allokeret i denne arm, blive instrueret i at bruge en enhedsstyret vejrtrækning i 15 minutter om dagen i 8 uger med det formål at reducere respirationsfrekvensen til mindre end 10 vejrtrækninger/min.
|
Efter randomisering vil de patienter, der er allokeret i denne arm, blive instrueret i at bruge en enhedsstyret vejrtrækning i 15 minutter om dagen i 8 uger med det formål at reducere respirationsfrekvensen til mindre end 10 vejrtrækninger/min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryksreduktion
Tidsramme: 8 uger efter randomiseringen
|
Blodtryksreduktionen i mmHg vil blive verificeret ved kontorblodtryksmåling og ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM)
|
8 uger efter randomiseringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
autonom regulering
Tidsramme: 8 uger efter randomisering
|
Den autonome funktion vil blive verificeret i begyndelsen og efter 8 uger fra randomisering som følger: muskel sympatisk nervøs aktivitet (MSNA) ved mikroneurografiteknik (burst/min), plasma katekolaminniveauer (pg/ml) og hjertefrekvensvariabilitet ved kraftspektralanalyse (Frk).
|
8 uger efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Decio Mion Junior, MD, General Hospital of School of Medicine - University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2011
Først opslået (Skøn)
11. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAPESP 2010/06921-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Lyt til musik
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Ikke rekrutterer endnuErektil dysfunktion
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal refluks | Patient aktiveringForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...RekrutteringErektil dysfunktionGrækenland
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet