Hitaan hengityksen vaikutukset verenpaineeseen ja autonomiseen toimintaan
perjantai 6. toukokuuta 2016 päivittänyt: Decio Mion Jr., Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Hitaan hengityksen vaikutukset verenpaineeseen ja verenpainepotilaiden autonomiseen toimintaan
Hypertensio on krooninen sairaus, jota sairastaa noin 23 % Brasilian väestöstä.
Verenpainetaudin hoito farmakologisella interventiolla on tehokasta, mutta sillä on sivuvaikutuksia ja merkittäviä kustannuksia.
Hengitystiheyttä vähentävät tekniikat on esitetty tehokkaana ei-lääketieteellisenä hoitona verenpaineen hallinnassa.
Todisteet ovat osoittaneet, että hidas ja syvä hengitys, noin 10 hengitystä minuutissa tai vähemmän, alentaa verenpainetta merkittävästi.
Kuitenkin fysiologisia mekanismeja, jotka liittyvät verenpaineen laskuun hengitystiheyden vähenemisen vuoksi, ei vielä tunneta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteissa arvioidaan toimistoohjatun hengitysharjoituksen ja 24 tunnin verenpaineen kroonista vaikutusta sekä analysoidaan verenpainepotilaiden autonomiseen toimintaan ohjatun hengitysharjoituksen kroonista vaikutusta vaiheissa 1 ja 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
- General Hospital of School of Medicine - Universiy of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertensiiviset potilaat, joilla on käytössä tai ei ole verenpainetta alentavaa lääkehoitoa ja joiden toimistosystolinen verenpaine on 140–179 mmHg ja/tai toimistodiastolinen 90–109 mmHg).
- Aikuiset yli 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- Sympaattisen hermon toimintaa muuttavien lääkkeiden käyttö (beetasalpaajat ja/tai sympatolyytit).
- Kolmen tai useamman verenpainelääkkeiden luokan käyttö
- Toissijainen hypertensio
- Krooninen hengityselinsairaus
- Diabetes mellitus.
- Krooninen munuaissairaus, jonka kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min
- Sydämen vajaatoiminta
- Sepelvaltimotauti
- Raskaana
- BMI > 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kuunnella musiikkia
Satunnaistamisen jälkeen tähän haaraan jaettuja potilaita neuvotaan kuuntelemaan rauhallista musiikkia 15 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
|
Satunnaistamisen jälkeen tähän haaraan jaettuja potilaita neuvotaan kuuntelemaan rauhallista musiikkia 15 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Laiteohjattu hengitys
Satunnaistamisen jälkeen tähän käsivarteen sijoitetut potilaat ohjataan käyttämään laiteohjattua hengitystä 15 minuuttia päivässä 8 viikon ajan tavoitteena vähentää hengitystiheys alle 10 hengenvetoon/min.
|
Satunnaistamisen jälkeen tähän käsivarteen sijoitetut potilaat ohjataan käyttämään laiteohjattua hengitystä 15 minuuttia päivässä 8 viikon ajan tavoitteena vähentää hengitystiheys alle 10 hengenvetoon/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Verenpaineen lasku mmHg vahvistetaan toimistoverenpainemittauksella ja ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
|
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
autonominen säätely
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Autonominen toiminta varmistetaan alussa ja 8 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen seuraavasti: lihassympaattinen hermotoiminta (MSNA) mikroneurografiatekniikalla (purske/min), plasman katekoliamiinitasot (pg/ml) ja sykkeen vaihtelu tehospektrianalyysillä. (neiti).
|
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Decio Mion Junior, MD, General Hospital of School of Medicine - University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPESP 2010/06921-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .