Efectos de la respiración lenta sobre la presión arterial y la función autonómica
6 de mayo de 2016 actualizado por: Decio Mion Jr., Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Efectos de la respiración lenta sobre la presión arterial y la función autonómica en pacientes hipertensos
La hipertensión es una enfermedad crónica que afecta cerca del 23% de la población brasileña.
El tratamiento de la hipertensión por intervención farmacológica es eficaz, pero tiene efectos secundarios y costos significativos.
Las técnicas que reducen la frecuencia respiratoria se muestran como un tratamiento no farmacológico eficaz en el control de la presión arterial.
La evidencia ha demostrado que una frecuencia respiratoria lenta y profunda, alrededor de 10 respiraciones por minuto o menos, reduce significativamente la presión arterial.
Sin embargo, aún no se conocen los mecanismos fisiológicos involucrados en la disminución de la presión arterial debido a la disminución de la frecuencia respiratoria.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio evaluarán el efecto crónico del ejercicio respiratorio guiado en el consultorio y la presión arterial de 24 horas y analizarán el efecto crónico del ejercicio respiratorio guiado sobre la función autonómica en pacientes hipertensos en estadios 1 y 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
- General Hospital of School of Medicine - Universiy of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hipertensos con o sin uso de terapia con medicamentos antihipertensivos con presión arterial sistólica en el consultorio entre 140 y 179 mmHg y/o diastólica en el consultorio entre 90 y 109 mmHg).
- Adultos mayores de 18 años.
- Ambos géneros.
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos que alteran la actividad nerviosa simpática (bloqueadores beta y/o simpaticolíticos).
- Uso de tres o más clases de fármacos antihipertensivos
- Hipertensión Secundaria
- Enfermedad Respiratoria Crónica
- Diabetes Mellitus.
- Enfermedad renal crónica con aclaramiento de creatinina <60 ml/min
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Enfermedad coronaria
- Embarazada
- IMC > 30 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Escuchar música
Después de la aleatorización, se indicará a los pacientes asignados a este brazo que escuchen música tranquila durante 15 minutos al día durante 8 semanas.
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Después de la aleatorización, se indicará a los pacientes asignados a este brazo que escuchen música tranquila durante 15 minutos al día durante 8 semanas.
|
|
Comparador activo: Respiración guiada por dispositivo
Después de la aleatorización, a los pacientes asignados a este brazo se les indicará que usen un dispositivo de respiración guiada, durante 15 minutos por día durante 8 semanas, con el objetivo de reducir la frecuencia respiratoria a menos de 10 respiraciones/min.
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Después de la aleatorización, a los pacientes asignados a este brazo se les indicará que usen un dispositivo de respiración guiada, durante 15 minutos por día durante 8 semanas, con el objetivo de reducir la frecuencia respiratoria a menos de 10 respiraciones/min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reducción de la presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la aleatorización
|
La reducción de la presión arterial en mmHg se verificará mediante la medición de la presión arterial en el consultorio y el control ambulatorio de la presión arterial (MAPA)
|
8 semanas después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
regulación autonómica
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la aleatorización
|
La función autonómica se verificará al principio y después de 8 semanas desde la aleatorización de la siguiente manera: actividad nerviosa simpática muscular (MSNA) por técnica de microneurografía (burst/min), niveles de catecolaminas plasmáticas (pg/ml) y variabilidad de la frecuencia cardíaca por análisis espectral de potencia (EM).
|
8 semanas después de la aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Decio Mion Junior, MD, General Hospital of School of Medicine - University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAPESP 2010/06921-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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