Effets de la respiration lente sur la tension artérielle et la fonction autonome
6 mai 2016 mis à jour par: Decio Mion Jr., Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Effets de la respiration lente sur la tension artérielle et la fonction autonome chez les patients hypertendus
L'hypertension est une maladie chronique qui touche environ 23% de la population brésilienne.
Le traitement de l'hypertension par intervention pharmacologique est efficace, mais a des effets secondaires et des coûts importants.
Les techniques qui réduisent la fréquence respiratoire sont présentées comme un traitement non pharmacologique efficace pour contrôler la pression artérielle.
Des preuves ont montré qu'un rythme respiratoire lent et profond, d'environ 10 respirations par minute ou moins, réduit considérablement la tension artérielle.
Cependant, les mécanismes physiologiques impliqués dans la diminution de la pression artérielle due à la diminution de la fréquence respiratoire ne sont pas encore connus.
Par conséquent, les objectifs de cette étude évalueront l'effet chronique de l'exercice respiratoire guidé sur la pression artérielle de bureau et de 24 heures et analyseront l'effet chronique de l'exercice respiratoire guidé sur la fonction autonome chez les patients hypertendus aux stades 1 et 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil, 05403-000
- General Hospital of School of Medicine - Universiy of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hypertendus avec ou sans traitement antihypertenseur ayant une pression artérielle systolique en cabinet entre 140 et 179 mmHg et/ou diastolique en cabinet entre 90 et 109mmHg).
- Adultes de plus de 18 ans.
- Les deux sexes.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments altérant l'activité du nerf sympathique (bêta-bloquants et/ou sympatholytiques).
- Utilisation d'au moins trois classes d'antihypertenseurs
- Hypertension secondaire
- Maladie respiratoire chronique
- Diabète sucré.
- Insuffisance rénale chronique avec clairance Créatinine < 60 ml/min
- Insuffisance cardiaque congestive
- Maladie coronarienne
- Enceinte
- IMC > 30 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Écouter de la musique
Après randomisation, les patients répartis dans ce bras seront invités à écouter de la musique calme pendant 15 minutes par jour pendant 8 semaines.
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Après randomisation, les patients répartis dans ce bras seront invités à écouter de la musique calme pendant 15 minutes par jour pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Respiration guidée par appareil
Après randomisation, les patients répartis dans ce bras seront invités à utiliser une respiration guidée par appareil, pendant 15 minutes par jour pendant 8 semaines, dans le but de réduire la fréquence respiratoire à moins de 10 respirations/min.
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Après randomisation, les patients répartis dans ce bras seront invités à utiliser une respiration guidée par appareil, pendant 15 minutes par jour pendant 8 semaines, dans le but de réduire la fréquence respiratoire à moins de 10 respirations/min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réduction de la pression artérielle
Délai: 8 semaines après la randomisation
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La réduction de la pression artérielle en mmHg sera vérifiée par la mesure de la pression artérielle en cabinet et la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA)
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8 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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régulation autonome
Délai: 8 semaines après la randomisation
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La fonction autonome sera vérifiée au début et après 8 semaines à compter de la randomisation comme suit : activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA) par technique de microneurographie (rafale/min), taux plasmatiques de catécholamines (pg/ml) et variabilité de la fréquence cardiaque par analyse spectrale de puissance (SP).
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8 semaines après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Decio Mion Junior, MD, General Hospital of School of Medicine - University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2011
Première publication (Estimation)
11 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAPESP 2010/06921-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .