Влияние медленного дыхания на артериальное давление и вегетативную функцию
6 мая 2016 г. обновлено: Decio Mion Jr., Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Влияние замедленного дыхания на артериальное давление и вегетативную функцию у пациентов с артериальной гипертензией
Гипертония является хроническим заболеванием, которым страдает около 23% населения Бразилии.
Лечение гипертонии с помощью фармакологических вмешательств эффективно, но имеет побочные эффекты и требует значительных затрат.
Приемы, снижающие частоту дыхания, показаны как эффективное немедикаментозное лечение в контроле артериального давления.
Доказательства показали, что медленное и глубокое дыхание, около 10 вдохов в минуту или меньше, значительно снижает кровяное давление.
Однако физиологические механизмы, участвующие в снижении артериального давления из-за снижения частоты дыхания, еще не известны.
Таким образом, целью данного исследования является оценка хронического эффекта дыхательных упражнений на офисное и 24-часовое артериальное давление, а также анализ хронического эффекта дыхательных упражнений на вегетативную функцию у пациентов с артериальной гипертензией на 1 и 2 стадиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 05403-000
- General Hospital of School of Medicine - Universiy of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с артериальной гипертензией с использованием или без применения антигипертензивной лекарственной терапии с офисным систолическим артериальным давлением от 140 до 179 мм рт.ст. и/или офисным диастолическим давлением от 90 до 109 мм рт.ст.
- Взрослые старше 18 лет.
- Оба пола.
Критерий исключения:
- Применение препаратов, изменяющих активность симпатического нерва (бета-блокаторы и/или симпатолитики).
- Применение трех и более классов антигипертензивных препаратов
- Вторичная гипертензия
- Хроническое респираторное заболевание
- Сахарный диабет.
- Хроническая болезнь почек с клиренсом креатинина <60 мл/мин
- Хроническая сердечная недостаточность
- Коронарная болезнь
- Беременная
- ИМТ > 30 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Слушай музыку
После рандомизации пациенты, распределенные в эту группу, будут проинструктированы слушать спокойную музыку по 15 минут в день в течение 8 недель.
|
После рандомизации пациенты, распределенные в эту группу, будут проинструктированы слушать спокойную музыку по 15 минут в день в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Дыхание под управлением устройства
После рандомизации пациенты, распределенные в эту группу, будут проинструктированы использовать дыхание под управлением устройства в течение 15 минут в день в течение 8 недель с целью снижения частоты дыхания до менее 10 вдохов/мин.
|
После рандомизации пациенты, распределенные в эту группу, будут проинструктированы использовать дыхание под управлением устройства в течение 15 минут в день в течение 8 недель с целью снижения частоты дыхания до менее 10 вдохов/мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение артериального давления
Временное ограничение: 8 недель после рандомизации
|
Снижение артериального давления в мм рт. ст. будет подтверждено офисным измерением артериального давления и амбулаторным мониторингом артериального давления (СМАД).
|
8 недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
автономная регуляция
Временное ограничение: 8 недель после рандомизации
|
Вегетативная функция будет проверена в начале и через 8 недель после рандомизации следующим образом: симпатическая нервная активность мышц (MSNA) с помощью метода микронейрографии (импульсы/мин), уровни катехоламинов в плазме (пг/мл) и вариабельность сердечного ритма с помощью спектрального анализа мощности. (РС).
|
8 недель после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Decio Mion Junior, MD, General Hospital of School of Medicine - University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAPESP 2010/06921-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .