Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av långsam andning på blodtryck och autonom funktion

6 maj 2016 uppdaterad av: Decio Mion Jr., Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Effekter av långsam andning på blodtryck och autonom funktion hos hypertensiva patienter

Hypertoni är en kronisk sjukdom som drabbar cirka 23 % av den brasilianska befolkningen. Behandlingen av hypertoni genom farmakologisk intervention är effektiv, men har biverkningar och betydande kostnader. Tekniker som minskar andningsfrekvensen visas som en effektiv icke-farmakologisk behandling för att kontrollera blodtrycket. Bevis har visat att en långsam och djup andningshastighet, runt 10 andetag per minut eller mindre, sänker blodtrycket avsevärt. De fysiologiska mekanismerna som är involverade i blodtryckssänkning på grund av minskad andningsfrekvens är dock ännu inte kända. Därför kommer målen för denna studie att utvärdera den kroniska effekten av andningsträning styrd på kontoret och 24 timmars blodtryck och analysera den kroniska effekten av andningsträning styrd över den autonoma funktionen hos hypertensiva patienter i steg 1 och 2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • General Hospital of School of Medicine - Universiy of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertensiva patienter med eller utan användning av antihypertensiv läkemedelsbehandling med kontorssystoliskt blodtryck mellan 140 och 179 mmHg och/eller kontorsdiastoliskt mellan 90 och 109 mmHg).
  • Vuxna över 18 år.
  • Båda könen.

Exklusions kriterier:

  • Användning av mediciner som förändrar aktiviteten i den sympatiska nerven (betablockerare och/eller sympatolytika).
  • Användning av tre eller flera klasser av antihypertensiva läkemedel
  • Sekundär hypertoni
  • Kronisk luftvägssjukdom
  • Diabetes mellitus.
  • Kronisk njursjukdom med clearance kreatinin <60 ml/min
  • Hjärtsvikt
  • Kranskärlssjukdom
  • Gravid
  • BMI > 30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Lyssna på musik
Efter randomisering kommer patienterna som tilldelats i denna arm att instrueras att lyssna på lugn musik i 15 minuter per dag under 8 veckor
Övrig: Lyssna på musik
Efter randomisering kommer patienterna som tilldelats i denna arm att instrueras att lyssna på lugn musik i 15 minuter per dag under 8 veckor
Aktiv komparator: Apparatstyrd andning
Efter randomisering kommer patienterna som tilldelats i denna arm att instrueras att använda en enhetsstyrd andning, under 15 minuter per dag under 8 veckor, med målet att minska andningsfrekvensen till mindre än 10 andetag/min.
Enhet: Enhetsstyrd andning (Resperate - InterCure, Israel)
Efter randomisering kommer patienterna som tilldelats i denna arm att instrueras att använda en enhetsstyrd andning, under 15 minuter per dag under 8 veckor, med målet att minska andningsfrekvensen till mindre än 10 andetag/min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryckssänkning
Tidsram: 8 veckor efter randomiseringen
Blodtryckssänkningen i mmHg kommer att verifieras genom kontorsblodtrycksmätning och ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM)
8 veckor efter randomiseringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
autonom reglering
Tidsram: 8 veckor efter randomisering
Den autonoma funktionen kommer att verifieras i början och efter 8 veckor från randomisering enligt följande: muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA) med mikroneurografiteknik (burst/min), plasmakatekolaminnivåer (pg/ml) och hjärtfrekvensvariabilitet genom effektspektralanalys (Fröken).
8 veckor efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Studiestol: Decio Mion Junior, MD, General Hospital of School of Medicine - University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAPESP 2010/06921-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Lyssna på musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera