缓慢呼吸对血压和自主神经功能的影响
2016年5月6日 更新者：Decio Mion Jr.、Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
慢呼吸对高血压患者血压及自主神经功能的影响
高血压是一种慢性疾病，影响了大约 23% 的巴西人口。
通过药物干预治疗高血压是有效的，但有副作用且费用高昂。
降低呼吸频率的技术被证明是控制血压的有效非药物治疗。
证据表明，缓慢而深的呼吸频率（大约每分钟 10 次或更少）可以显着降低血压。
然而，由于呼吸频率降低而导致血压降低的生理机制尚不清楚。
因此，本研究的目标是评估呼吸运动指导对办公室和 24 小时血压的慢性影响，并分析呼吸运动指导对 1 期和 2 期高血压患者自主神经功能的慢性影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、05403-000
- General Hospital of School of Medicine - Universiy of Sao Paulo
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用或不使用抗高血压药物治疗且办公室收缩压在 140 和 179 mmHg 之间和/或办公室舒张压在 90 和 109 mmHg 之间的高血压患者。
- 18 岁以上的成年人。
- 两性。
排除标准：
- 使用改变交感神经活动的药物（β受体阻滞剂和/或交感神经阻滞剂）。
- 使用三类或更多类抗高血压药物
- 继发性高血压
- 慢性呼吸系统疾病
- 糖尿病。
- 清除肌酐 <60 毫升/分钟的慢性肾脏病
- 充血性心力衰竭
- 冠心病
- 孕
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：听音乐
随机分组后，将指导分配到该组的患者在 8 周内每天听 15 分钟的平静音乐
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随机分组后，将指导分配到该组的患者在 8 周内每天听 15 分钟的平静音乐
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有源比较器：设备引导呼吸
随机化后，分配到该组的患者将被指导在 8 周内每天使用设备引导呼吸 15 分钟，目的是将呼吸频率降低至低于 10 次/分钟
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随机化后，分配到该组的患者将被指导在 8 周内每天使用设备引导呼吸 15 分钟，目的是将呼吸频率降低至低于 10 次/分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低血压
大体时间：随机分组后 8 周
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以毫米汞柱为单位的血压降低将通过办公室血压测量和动态血压监测 (ABPM) 进行验证
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随机分组后 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主调节
大体时间：随机分组后 8 周
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自主功能将在随机化开始和 8 周后验证如下：通过显微神经造影技术（爆发/分钟）的肌肉交感神经活动（MSNA），血浆儿茶酚胺水平（pg / ml）和通过功率谱分析的心率变异性（多发性硬化症）。
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随机分组后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Decio Mion Junior, MD、General Hospital of School of Medicine - University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月8日
首次发布 (估计)
2011年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月6日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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