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Efeitos da respiração lenta na pressão arterial e na função autonômica

6 de maio de 2016 atualizado por: Decio Mion Jr., Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efeitos da respiração lenta na pressão arterial e função autonômica em pacientes hipertensos

A hipertensão é uma doença crônica que atinge cerca de 23% da população brasileira. O tratamento da hipertensão por intervenção farmacológica é eficaz, mas apresenta efeitos colaterais e custos significativos. Técnicas que reduzem a frequência respiratória se mostram como um tratamento não farmacológico eficaz no controle da pressão arterial. A evidência mostrou que uma taxa de respiração lenta e profunda, em torno de 10 respirações por minuto ou menos, reduz significativamente a pressão arterial. No entanto, os mecanismos fisiológicos envolvidos na queda da pressão arterial devido à diminuição da frequência respiratória ainda não são conhecidos. Portanto os objetivos deste estudo serão avaliar o efeito crônico do exercício respiratório guiado na pressão arterial de consultório e 24 horas e analisar o efeito crônico do exercício respiratório guiado sobre a função autonômica em pacientes hipertensos nos estágios 1 e 2.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
        • General Hospital of School of Medicine - Universiy of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hipertensos com ou sem uso de terapia medicamentosa anti-hipertensiva com pressão arterial sistólica de consultório entre 140 e 179 mmHg e/ou diastólica de consultório entre 90 e 109mmHg).
  • Adultos maiores de 18 anos.
  • Ambos os sexos.

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos que alteram a atividade nervosa simpática (betabloqueadores e/ou simpaticolíticos).
  • Uso de três ou mais classes de anti-hipertensivos
  • Hipertensão Secundária
  • Doença Respiratória Crônica
  • Diabetes Mellitus.
  • Doença Renal Crônica com Depuração de Creatinina <60 ml/min
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Doença cardíaca
  • Grávida
  • IMC > 30 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ouvir música
Após a randomização, os pacientes alocados neste braço serão instruídos a ouvir música calma por 15 minutos por dia durante 8 semanas
Após a randomização, os pacientes alocados neste braço serão instruídos a ouvir música calma por 15 minutos por dia durante 8 semanas
Comparador Ativo: Respiração guiada por dispositivo
Após a randomização, os pacientes alocados neste braço serão instruídos a usar respiração guiada por dispositivo, durante 15 minutos por dia durante 8 semanas, com o objetivo de reduzir a frequência respiratória para menos de 10 respirações/min
Após a randomização, os pacientes alocados neste braço serão instruídos a usar respiração guiada por dispositivo, durante 15 minutos por dia durante 8 semanas, com o objetivo de reduzir a frequência respiratória para menos de 10 respirações/min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução da pressão arterial
Prazo: 8 semanas após a randomização
A redução da pressão arterial em mmHg será verificada pela aferição da pressão arterial de consultório e monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA)
8 semanas após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
regulação autonômica
Prazo: 8 semanas após a randomização
A função autonômica será verificada no início e após 8 semanas da randomização da seguinte forma: atividade nervosa simpática muscular (NAMS) pela técnica de microneurografia (burst/min), níveis plasmáticos de catecolaminas (pg/ml) e variabilidade da frequência cardíaca por análise espectral de potência (EM).
8 semanas após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Decio Mion Junior, MD, General Hospital of School of Medicine - University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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