Účinky pomalého dýchání na krevní tlak a autonomní funkce
6. května 2016 aktualizováno: Decio Mion Jr., Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Účinky pomalého dýchání na krevní tlak a autonomní funkce u pacientů s hypertenzí
Hypertenze je chronické onemocnění, které postihuje asi 23 % brazilské populace.
Léčba hypertenze farmakologickou intervencí je účinná, ale má vedlejší účinky a značné náklady.
Techniky, které snižují dechovou frekvenci, se ukazují jako účinná nefarmakologická léčba při kontrole krevního tlaku.
Důkazy ukázaly, že pomalé a hluboké dýchání, kolem 10 dechů za minutu nebo méně, významně snižuje krevní tlak.
Fyziologické mechanismy podílející se na poklesu krevního tlaku v důsledku snížené dechové frekvence však zatím nejsou známy.
Cílem této studie proto bude zhodnotit chronický efekt dechového cvičení řízeného na ordinaci a 24hodinový krevní tlak a analyzovat chronický efekt dechového cvičení řízeného na autonomní funkce u hypertoniků ve stádiu 1 a 2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 05403-000
- General Hospital of School of Medicine - Universiy of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertenzní pacienti s nebo bez použití antihypertenzní farmakoterapie se systolickým krevním tlakem v ordinaci mezi 140 a 179 mmHg a/nebo diastolickým mezi 90 a 109 mmHg v ordinaci).
- Dospělí starší 18 let.
- Obě pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků, které mění aktivitu sympatického nervu (betablokátory a/nebo sympatolytika).
- Použití tří nebo více tříd antihypertenziv
- Sekundární hypertenze
- Chronické respirační onemocnění
- Diabetes Mellitus.
- Chronické onemocnění ledvin s clearance kreatininu <60 ml/min
- Městnavé srdeční selhání
- Koronární onemocnění
- Těhotná
- BMI > 30 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Poslouchat hudbu
Po randomizaci budou pacienti zařazeni do tohoto ramene instruováni, aby po dobu 8 týdnů poslouchali 15 minut denně klidnou hudbu.
|
Po randomizaci budou pacienti zařazeni do tohoto ramene instruováni, aby po dobu 8 týdnů poslouchali 15 minut denně klidnou hudbu.
|
|
Aktivní komparátor: Přístrojem řízené dýchání
Po randomizaci budou pacienti zařazeni do této paže instruováni, aby používali přístrojově řízené dýchání po dobu 15 minut denně po dobu 8 týdnů s cílem snížit dechovou frekvenci na méně než 10 dechů/min.
|
Po randomizaci budou pacienti zařazeni do této paže instruováni, aby používali přístrojově řízené dýchání po dobu 15 minut denně po dobu 8 týdnů s cílem snížit dechovou frekvenci na méně než 10 dechů/min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení krevního tlaku
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
|
Snížení krevního tlaku v mmHg bude ověřeno měřením krevního tlaku v ordinaci a ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM)
|
8 týdnů po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
autonomní regulace
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
|
Autonomní funkce bude ověřena na začátku a po 8 týdnech od randomizace následovně: svalová sympatická nervová aktivita (MSNA) mikroneurografickou technikou (burst/min), hladiny katecholaminů v plazmě (pg/ml) a variabilita srdeční frekvence pomocí výkonové spektrální analýzy (slečna).
|
8 týdnů po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Decio Mion Junior, MD, General Hospital of School of Medicine - University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAPESP 2010/06921-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .