バルトレックス（バラシクロビル）の特定使用調査（小児水ぼうそう）

バラシクロビルを処方された小児患者

研究期間中にバラシクロビルを処方された水痘の小児患者。

薬：バラシクロビル

重大な有害事象のある参加者の数

重大な有害事象とは、用量を問わず、死に至る、生命を脅かす、入院を必要とする、または既存の入院の延長をもたらす、障害/無力をもたらす、または先天異常/先天性欠損症である、あらゆる不都合な医学的出来事として定義されます。 研究の過程で発生したすべての重篤な有害事象のリストについては、結果記録の有害事象のセクションにある「重篤な有害事象」と題された表を参照してください。

薬物有害反応が示された参加者の数

副作用（ADR）とは、治験薬との因果関係が報告医師によって否定されなかった有害事象です。 有害事象とは、医薬品に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、医薬品の使用に一時的に関連する、参加者における不都合な医学的出来事です。 研究の過程で発生したすべての副作用のリストについては、結果記録の有害事象のセクションにある「その他の（重篤ではない）有害事象」と題された表も参照してください。

予期しない薬物有害反応のある参加者の数

予期しない副作用とは、治験薬との因果関係が報告された医師によって除外されておらず、医薬品の添付文書にも記載されていない有害事象です。

有効および無効として分類された参加者の数

症状の経過は、バラシクロビル療法の開始前と開始後に、治験責任医師によって 4 つのカテゴリー スケール (改善、変化なし、悪化、および評価不能) で包括的に評価されました。 「改善」を「効果あり」、「変わらない」「悪化」を「効果なし」とした。 「効果なし」と分類された 2 人の参加者は、「変化なし」と分類されました。