Spezielle Untersuchung des Drogenkonsums für VALTREX (Valaciclovir) (Pädiatrie Windpocken)

Pädiatrische Patienten verschrieben Valaciclovir

Pädiatrische Patienten mit Windpocken verschrieben Valaciclovir während des Studienzeitraums.

Arzneimittel: Valaciclovir

Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen

Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das bei jeder Dosis zum Tod führt, lebensbedrohlich ist, einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder zu einer Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts führt, zu einer Behinderung/Unfähigkeit führt oder eine angeborene Anomalie/ein Geburtsfehler ist. Eine Liste aller schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die im Verlauf der Studie aufgetreten sind, finden Sie in der Tabelle „Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse“ im Abschnitt „Nebenwirkung“ des Ergebnisprotokolls.

Anzahl der Teilnehmer mit den angegebenen Nebenwirkungen

Eine unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW) ist ein unerwünschtes Ereignis, dessen kausaler Zusammenhang mit dem Studienmedikament vom berichtenden Arzt nicht ausgeschlossen wurde. Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht. Eine Auflistung aller im Studienverlauf aufgetretenen UAW entnehmen Sie bitte auch der Tabelle „Andere (nicht schwerwiegende) unerwünschte Ereignisse“ im Abschnitt „Unerwünschte Ereignisse“ des Ergebnisprotokolls.

Anzahl der Teilnehmer mit unerwarteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen

Eine unerwartete unerwünschte Arzneimittelwirkung ist ein unerwünschtes Ereignis, dessen zufälliger Zusammenhang mit dem Studienmedikament vom berichtenden Arzt nicht ausgeschlossen wird und das auch nicht in einer Packungsbeilage des Medikaments aufgeführt ist.

Anzahl der als effektiv und nicht effektiv eingestuften Teilnehmer

Der Verlauf der Symptome wurde vom Prüfarzt vor und nach Beginn der Valaciclovir-Therapie umfassend auf einer vierstufigen Skala (verbessert, unverändert, verschlechtert und nicht beurteilbar) beurteilt. „Verbessert“ wurde als „effektiv“ angesehen und „unverändert“ und „verschlechtert“ wurden als „nicht effektiv“ angesehen. Die beiden als „nicht wirksam“ eingestuften Teilnehmer wurden als „unverändert“ eingestuft.